Ιατρικά και Ιατρική Αισθητική & Ευεξία

Ιατρικά και Ιατρική Αισθητική & Ευεξία

Τμήμα 1: Προβλήματα του κλάδου
• Υψηλή ασφάλεια και ακρίβεια: Ο ιατρικός εξοπλισμός σχετίζεται άμεσα με την ασφάλεια της ζωής, απαιτείται εγγυημένη ακρίβεια στη λήψη σημάτων και χαμηλό θόρυβο.
• Αυστηρή συμμόρφωση με κανονισμούς: Πρέπει να συμμορφώνεται με πολλαπλούς ιατρικούς κανονισμούς όπως ISO13485, FDA, και CE, με υψηλά κατώφλια συμμόρφωσης.
• Μακροπρόθεσμη Σταθερότητα: Πρέπει να διατηρεί εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό αποτυχίας καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του εξοπλισμού (5-10 χρόνια) για να αποφευχθούν κίνδυνοι διακοπής λειτουργίας.

Medical and Medical Aesthetics & Wellness

Ενότητα 2, Οι Βιομηχανικές Μας Λύσεις
• Ασηπτικό Περιβάλλον Παραγωγής: Καθαρή αίθουσα (Κλάση 1000), κολλητικό υλικό ιατρικής ποιότητας (χωρίς αλογόνα), σύμφωνα με Τα πρότυπα IPC-A-610 Κλάση 3
• Σύστημα Εντοπισμού Από Άκρη σε Άκρη: Δημιουργία ενός πλήρους συστήματος εντοπισμού από επαλήθευση προσόντων προμηθευτών και την καταγραφή αριθμού παρτίδας στις παραμέτρους της διαδικασίας παραγωγής, τα δεδομένα δοκιμών και τα αρχεία των χειριστών.
• Αυστηρός Έλεγχος Ποιότητας: Εκτέλεση Εφαρμογή -εγκεκριμένη δοκιμή αξιοπιστίας, που περιλαμβάνει πολλά στάδια όπως δοκιμή ακρίβειας, δοκιμή αποστείρωσης και δοκιμή γήρανσης , εξασφαλίζοντας παράδοση προϊόντων χωρίς ελαττώματα σε όλη τη διαδικασία.

Medical and Medical Aesthetics & Wellness

Ενότητα 3, Πραγματικές Περιπτώσεις Έργων
Φορητός Εξοπλισμός Διαγνωστικής Εκτός Σώματος: Παρέχουμε υπηρεσίες συναρμολόγησης PCBA για διαγνωστικά όργανα. Τα παραδοθέντα PCBA έχουν επιτύχει Δοκιμές FDA με ποσοστό επιτυχίας 100%, βοηθώντας τους πελάτες να περάσουν γρήγορα τις ρυθμιστικές εγκρίσεις. Έχουν εφαρμοστεί σε παρτίδες σε 20+ νοσοκομεία υψηλής ποιότητας χωρίς παράπονα και μηδενικά συμβάντα.

Ενότητα 4, Αυθεντικές Πιστοποιήσεις
• Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών ISO 13485, IPC-A-610 Επίπεδο 3· όλα τα επεξεργασμένα υλικά έχουν επιτύχει στη δοκιμή βιοσυμβατότητας FDA .
•US FDA Πιστοποίηση Συμμόρφωσης με Ιατρικούς Κανονισμούς
• ΕΕ CE Πιστοποίηση Ιατρικής Συσκευής
• πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην επεξεργασία ιατρικών PCBA , εξοπλισμένο με καθαρό δωμάτιο κλάσης 10.000 και εξοπλισμό δοκιμών ιατρικής ποιότητας.

Medical and Medical Aesthetics & Wellness

5 τεχνικοί δείκτες	1. Ακρίβεια τοποθέτησης: ±0,01 mm, πληροί τις απαιτήσεις ακριβούς συναρμολόγησης για μικροϊατρικές συσκευές.
	2. Βιοσυμβατότητα: Απαγορεύονται διαδικασίες που περιέχουν νικέλιο στην επιφανειακή επεξεργασία· πάχος επίστρωσης χρυσού >1,27 μm.
	3. Ασηπτικό πρότυπο: Παραγωγή σε ένα Κλάση 8, καθαρή αίθουσα 10.000 , με ασηπτικό έλεγχο σε όλη τη διαδικασία.
	4. Δοκιμή γήρανσης: Απέτυχε να αντέξει 2000 ώρες ψεκασμού αλατιού + 85℃ υψηλή θερμοκρασία δοκιμή γήρανσης.
	5. Ακρίβεια σήματος: Αποτελεσματικό βάθος bit ADC ≥20 bit.

3 βιομηχανικά σημεία πόνου	1. Το ιατρικό εξοπλισμός σχετίζεται άμεσα με την ασφάλεια της ζωής, απαιτώντας εγγυημένη ακρίβεια απόκτησης σήματος και χαμηλό θόρυβο.
	2. Πρέπει να συμμορφώνεται με πολλαπλούς ιατρικούς κανονισμούς, όπως ISO13485, FDA και CE, και έχει υψηλές απαιτήσεις όσον αφορά τη βιοσυμβατότητα των υλικών.
	3. Ο εξοπλισμός πρέπει να διατηρεί εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό βλάβης καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του (5-10 έτη) για να αποφεύγονται οι κίνδυνοι διακοπής λειτουργίας.