Bei der medizinischen Leiterplattenbestückung sind Abkürzungen nicht erlaubt – Präzision, Zuverlässigkeit und die Einhaltung internationaler Standards sind unabdingbar für die Patientensicherheit und klinische Innovationen, da diese Komponenten kritische Geräte wie Bildgebungssysteme und Beatmungsgeräte betreiben.
„Die Qualität, Zuverlässigkeit und Präzision Ihrer medizinischen Leiterplattenbestückung kann direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten, das langfristige Vertrauen und die behördliche Zulassung Ihres medizinischen Geräts haben.“ – Alexander Price, MedTech-Produktleiter
Viel strenger als bei Consumer- oder Industrie-Elektronik verlangt die medizinische Leiterplattenbestückung eine rigorose Konstruktion, Materialauswahl, Prüfung, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation (ISO 13485, FDA). Die Risiken eines Versagens sind katastrophal, weshalb man auf spezialisierte Hersteller angewiesen ist schlüsselbereit Montage von PCBs experten.
Medizinische PCB-Montage ist der spezialisierte Prozess zum Montieren, Löten und Prüfen elektronischer Bauteile auf einer Leiterplatte (PCB), die für den Einsatz in medizinischen Geräten bestimmt ist. Dieser entscheidende Schritt verwandelt eine nackte Leiterplatte in ein intelligentes, funktionales Modul, das medizinische Messgeräte, Überwachungssysteme, implantierbare Geräte und mehr antreibt.
Im Kern vereint das Leiterplattenbestückungsprozess (PCBA) für medizinische Geräte umfasst mehrere streng kontrollierte Schritte:
Designprüfung und DFA (Design for Assembly):
Zusammenarbeit zwischen OEM-Ingenieuren und dem PCBA-Hersteller, um die Fertigungsgerechtheit und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften zu optimieren.
Verwendung von DFM-Checkliste für medizinische Geräte stellt sicher, dass jede Leiterplatte von Anfang an montagebereit ist.
Auftrag der Lotpaste (Schablonendruck):
Ultrafeine 4-mil-Leiterbahn/Abstand-Fähigkeit ermöglicht eine präzise Layoutgestaltung und unterstützt die Miniaturisierung sowie hochdichte Integration, die für tragbare und implantierbare Geräte unerlässlich sind.
Bestückung:
Automatisierte Maschinen platzieren Mikrokomponenten – wie BGA, QFN und drahtlose Gehäuse – mit submillimetergenauer Genauigkeit.
Löten:
SMT-Bestückung und Reflow-Löten sind Standard für oberflächenmontierte Bauteile, während durchstecktechnik (THT/PTH) für robuste oder stromstarke Verbindungen verwendet wird.
Selektives Wellenlöten und Mixed-Technology-Bestückung kommen häufig bei hybriden medizinischen Schaltungen zum Einsatz.
Inspektion und Qualitätskontrolle:
Zu den Prozessen gehören automatische optische Inspektion (AOI) , Röntgenuntersuchung (für BGAs) und in-Circuit-Test (ICT-Test) zur Überprüfung der Montageintegrität.
Funktionstest (FCT) stellt sicher, dass die Platine wie vorgesehen funktioniert, bevor sie jemals in ein Gerät eingebaut wird.
Endreinigung und Vorbereitung der Sterilisation:
Medizinische Leiterplatten erfordern häufig eine Vorbehandlung zur Sterilisation, um alle Flussmittelrückstände und Verunreinigungen zu entfernen, wodurch das Risiko von Infektionen oder Gerätefehlfunktionen verringert wird.
SMT-Montage ist die dominante Methode bei moderner medizinischer Leiterplattenbestückung. Winzige Bauteile werden direkt auf die Oberfläche der Leiterplatte platziert, was ermöglicht:
Während SMT ist für die meisten modernen Elektronikgeräte geeignet, Die ist nach wie vor in einigen medizinischen Anwendungen von unschätzbarem Wert, die folgende Anforderungen stellen:
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Stufe |
Beschreibung |
Schlüsseltechnologien |
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DFA- und DFM-Prüfung |
Stellt Herstellbarkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher |
Software-Tools, Checklisten |
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Auftragung von Lötpaste |
Mit hoher Präzision gedruckt |
SMT-Schablonendruck, ultradünne Leiterbahnen |
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Bestückung |
Automatisierte Platzierung von Bauteilen |
Hochgeschwindigkeits-SMT-Maschinen, Genauigkeit bis 20 μm |
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Löten |
Befestigt Bauteile, gewährleistet Zuverlässigkeit |
Reflow-Ofen, selektives Wellenlöten, THT |
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AOI/X-Ray/ICT-Prüfung |
Überprüft Lötstellen, Verbindungen und Schaltkreise |
AOI-Kameras, Röntgensysteme, ICT-Prüfvorrichtungen |
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Funktionstest (FCT) |
Simuliert den realen Betrieb |
Kundenspezifische Prüfvorrichtungen, Datenerfassungssysteme |
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Reinigung & Sterilisation |
Entfernung von Flussmittel, Vorbereitung für klinische Umgebungen |
Wasserbasierte Reinigung, Ionenrückstandstests, Vorbereitung nach ISO 10993 |
Medizinischen Leiterplattenbestückungsdienstleistungen gehen nicht nur um das Löten kleiner Chips. Sie erfordern:
Miniaturisierung : Ermöglicht tragbare und implantierbare Geräte der nächsten Generation. Ultrfeine 4-mil-Leiter/Abstand und hochdichte SMT-Bestückung ermöglichen mehr Funktionen auf kleinerem Raum.
Erweiterte Datenverarbeitung : Schnellere, intelligentere Datenübertragung (drahtlose Echtzeitübertragung, Edge-Analytik) verbessert die zeitnahe Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis.
Biokompatibilität : Die Verwendung von medizinischen Materialien der Qualitätsklasse (PEEK™, Polyimid, PTFE) ermöglicht eine sichere Langzeitkontaktierung mit Patienten und wiederholte Sterilisation. Die Flexibilität, alles von dringenden Angebotserstellung für PCB-Prototypen bis zur Klein-/Mittelserienfertigung – mit sofortiger Bearbeitung und zuverlässigem Support

Medizinische Elektronik reicht weit über die Grenzen von Krankenhäusern hinaus. Die Vielseitigkeit von medizinische PCB-Montage ermöglicht bahnbrechende Entwicklungen in klinischen, diagnostischen, therapeutischen und tragbaren Technologien. Mit steigender Nachfrage nach intelligenteren Gesundheitsgeräten gewährleistet die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen hersteller medizinischer Leiterplatten dass Ihre Innovationen auf einer Basis aus Zuverlässigkeit, Konformität und technischer Exzellenz aufgebaut sind.
Ein globales Unternehmen für Medizintechnologie benötigte eine rigid-Flex-PCB-Bestückung für ein dermatologisches Lasertherapiegerät. Die Lösung musste über eine hervorragende Wärmemanagement, miniaturisierte Hochgeschwindigkeits-Digitalsignale und biokompatible Materialien verfügen, die für den direkten Hautkontakt geeignet sind. Unser Engineering-Team entwickelte eine prototyp-PCBA unter Verwendung von Polyimid-Flex- und Keramikschichten, überprüfte alle SMT-Bestückungsstellen mittels AOI- und Röntgeninspektion und lieferte funktionstüchtige Einheiten innerhalb einer 24-Stunden-Schnellbearbeitung zur Verwendung in klinischen Studien.
Während der COVID-19-Pandemie unterstützte unser ISO-13485-zertifiziertes EMS-Team einen schnellen Hochlauf von ventilator-PCB-Baugruppe zur Nutzung auf der Intensivstation. Durch die Nutzung schlüsselbereit Montage von PCBs (einschließlich Beschaffung von Komponenten, DFA und Massenreflow-Löten von Mikrocontrollern mit extrem feinen Rastern), sicherten wir eine stabile Versorgung, schnelle Bereitstellung und 99,6 % pünktliche Lieferung zuverlässigkeit – selbst als die globalen Lieferketten unter Druck standen.
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Gerät/Anwendung |
Eingesetzte PCB-Technologie |
Schlüsselherausforderungen |
Lösungshighlights |
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Tragbarer Glukosemonitor |
Starre-Flexible Leiterplatten, SMT, BGA |
Schweiß/Verunreinigung, Größe, EMV |
Biokompatibler Flex, konformale Beschichtung, AOI-Test |
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Digitaler Röntgendetektor |
HDI, Mehrlagig (12-Lagen) |
Signalintegrität, Hochspannung |
Stackup-Optimierung, ICT- und FCT-Prüfung |
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Infusionskontrollpanel |
Starre FR-4, THT, Relais |
Zuverlässigkeit, gemischte Spannungen |
Selektives Löten, strenge Qualitätsprüfung, FAI |
Erfahrung im Lebenszyklus-Management
Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte (NPI) bis hin zum Hochlauf in der Massenproduktion
Betreuung von kleinen Prototypen-Losen bis hin zur großtechnischen schlüsselfertigen Produktion
Fähigkeit, unterschiedliche Technologien zu bearbeiten
SMT, Durchsteckmontage, Starr-Flex, Keramik, HDI und Mikroschaltungsbestückung unter einem Dach
Nachgewiesene Erfolge bei verschiedenen Gerätetypen
Mehr als 120.000 weltweite Leiterplatten-Bestückungsprojekte für medizinische, zahnmedizinische und Therapiegeräte umgesetzt
Betreuung von Unternehmen von Medtech-Start-ups bis hin zu etablierten globalen Marken
Der Weg vom medizinischen Produktkonzept zum zuverlässigen, konformen Gerät ist mit technischen Hürden und regulatorischen Meilensteinen gefüllt. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, arbeiten führende Medizintechnik-Unternehmen mit erfahrenen, zertifizierten schlüsselbereit Montage von PCBs anbietern zusammen, die Fähigkeiten von Anfang bis Ende anbieten. „schlüsselfertig“ bedeutet, dass Ihr PCBA-Lieferant alles verwaltet— Produktion von PCBs , beschaffung von Komponenten , Montage, Prüfung, Dokumentation und sogar Logistik.
Die Wahl eines komplette pcb montagedienstleistung bietet erhebliche Vorteile für medizinische OEMs und Start-ups:
Mit über 15 Jahren Erfahrung und einem Team von über 200 hochqualifizierten Ingenieuren meistern unsere medizinischen Leiterplattenbestückungsdienstleistungen die anspruchsvollsten Anforderungen—unabhängig von Losgröße oder Komplexität.
Prototyp-PCB-Montage ist die Grundlage jedes Lebenszyklus medizinischer Geräte. Ein robuster Prototyping-Prozess bietet Ihnen:
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Kernkompetenz |
Vorteile für die Produktion medizinischer Geräte |
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Eigene Schablonen und MES |
Verkürzt Durchlaufzeiten für Designänderungen/Neue Produktentwicklung (NPI) |
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16 SMT-Linien/Hybride Technologie |
Bearbeitet hochkomplexe, variantenreiche medizinische Baugruppen |
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Prototyp bis Serienfertigung |
Nahtloser Wechsel von „Einzelstück“ zur Serienproduktion |
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Engineering- und Compliance-Team |
Gewährleistet Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Unterstützung bei regulatorischen Audits |
Markterfolg erfordert globale Konformität – Partner mit ISO-13485-Zertifizierung ermöglichen reibungslose Audits, minimieren Risiken und stellen sicher, dass Fertigung und Prüfung den globalen regulatorischen und Anwendungsstandards entsprechen.
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Zertifizierung |
Relevanz und Vorteile |
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ISO 9001 |
Definiert das allgemeine Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt auf Prozesskontrolle und kontinuierlicher Verbesserung. |
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ISO 13485 |
Legt Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte fest: Rückverfolgbarkeit, Risikominderung, Validierung |
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IATF 16949 |
Automobilstandard, jedoch relevant für qualitätskritische Prüfungen und prozessdisziplinierte Abläufe. |
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ISO 14001 |
Umweltmanagement – belegt verantwortungsbewusste und nachhaltige Produktion. |
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Ul |
Garantiert elektrische Sicherheit und Brandbeständigkeit in fertigen Baugruppen. |
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RoHS & REACH |
Stellt die Beschränkung gefährlicher Stoffe, die Einhaltung von Umweltvorschriften und die Vermarktungsfähigkeit in der EU sicher. |
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ESD-Management |
Schützt empfindliche Bauteile vor elektrostatischer Entladung, was für die Zuverlässigkeit entscheidend ist. |
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FDA, CE, IEC60601 |
Regulatorische Maßstäbe für den US-, europäischen und globalen Markt für Medizinprodukte. |
Bauen eines medizinische Leiterplatte ist nicht nur das Platzieren von Bauteilen auf einer Platine. Es geht darum, einen robusten, wiederholbaren und vollständig dokumentierten Prozess zu schaffen, der eine Konstruktionsdatei jedes Mal in ein sicheres, langlebiges und fehlerfreies Produkt umwandelt.
Jede Baugruppencharge wird mit einer eindeutigen Kennung, Chargendaten, Prozessparametern, Testergebnissen und Informationen zum Bediener erfasst. Diese digitale Aufzeichnung gewährleistet:
FDA 21 CFR Part 820 (US): Vorschrift zum Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
CE-Kennzeichnung (Europa) : Sicherheit und Leistung gemäß EU-Anforderungen
IEC 60601-Reihe: Grundlegende Sicherheit und essentielle Leistung für elektrische medizinische Geräte
Qualitätskontrollgeräte und -techniken
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QC/Prüftechnik |
Zweck |
Typische Geräte/Standards |
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AOI |
Sichtprüfung |
Hochauflösende Kameras, Inline-AOI, IPC-A-610 |
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RÖNTGEN |
Interne Löt-/Verbindungsprüfungen |
2D/3D-Röntgen, automatische Fehlererkennung |
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FCT |
Simulieren des realen Gebrauchs |
Kundenspezifische Prüfvorrichtungen/Prüfstände, Datenaufzeichnung |
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IKT |
Validierung elektrischer Eigenschaften |
Bed-of-Nails-Tester, Flying Probe, PC-basiert |
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Umgebungstest |
Langzeitfestigkeits-/Sicherheitsüberprüfung |
Temperaturkammern, Salzsprühnebelprüfung, Falltester |
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Spie |
Genauigkeit des Pastendrucks |
Inline-SPI-Scanner, Bildanalyse |
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FAI |
Produktionsvalidierung |
Vollständige Messlaboratorien, QMS-Datenbanken |

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Prüfart |
Zweck und Vorteile |
Branchenkeywords/Standards |
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Flying-Probe-Test (FPT) |
Kontaktlose, nadelfreie Prüfung auf Kurzschlüsse, Unterbrechungen und Layoutfehler – ideal für Prototypen/NPI. |
IPC-9252, schnelle Durchlaufzeit für Prototypen |
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Automatische optische Inspektion (AOI) |
Hochgeschwindigkeitskameras erkennen fehlende, falsch positionierte oder falsch ausgerichtete Bauteile nach der Bestückung. |
SMT/THT AOI, IPC-A-610 |
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Röntgenuntersuchung |
Zeigt innere Verbindungen (z. B. BGA, QFN), verborgene kalte Lötstellen oder Lötfehlstellen. |
BGA, micro-BGA, CT-Scanning |
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In-Circuit-Test (ICT) |
Elektrische Prüfung bestückter Leiterplatten—misst Durchgang, Widerstand, Kapazität und das Vorhandensein von Fehlern. |
Bed-of-Nails, Flying Probe ICT |
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Funktionstest (FCT) |
Simuliert den realen Betrieb, um sicherzustellen, dass Gerätefunktionen, Sicherheit und Kommunikation reibungslos zusammenarbeiten. |
Prüfung nach IEC 60601, kundenspezifische Prüfvorrichtungen |
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LötPasteninspektion (SPI) |
Überprüft eine gleichmäßige und genaue Auftragung der Lotpaste vor dem Bestücken. |
Inline SPI, Siebdruck-Qualitätsprüfung |
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Erstmusterprüfung (FAI) |
Vollständige Validierung und Dokumentation der ersten Baugruppe gemäß den Konstruktionsspezifikationen. |
FAI-Bericht, Chargenprotokoll |
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Umwelt-/Alterungstests |
Simuliert raue reale Einsatzbedingungen: Temperaturwechsel, Fall, Feuchtigkeit, chemische Einwirkung, Alterung. |
IEC, ISO, ASTM, Normen der Medizintechnik |
Vorschriften für medizinische Elektronik erstrecken sich über die physische Leiterplatte hinaus und reichen tief in Produktionsprotokolle und Dokumentation hinein. ISO 13485 , ISO 9001:2015 , IATF 16949 , ISO 14001:2015 , und Ul sind grundlegend, aber viele Projekte müssen zusätzlich konform sein mit:
Maximale Testabdeckung (entscheidend für ICT- und FCT-Zugänglichkeit)
Vermeidung von „Testpunktenschatten“ (Bereiche, die nicht durch AOI oder Flying Probe getestet werden können)
Platzierung zugänglicher Fiducials und Testpads für schnellere, kostengünstigere NPI-Angebote
Proaktive Hersteller bieten ein DFM/DFT-Prüfung als Teil ihrer Mehrwertdienstleistungen oder als Stage-Gate für jedes neue Design. Diese Prüfung optimiert die Leiterplattenbestückung, um Folgendes zu ermöglichen:
Die Reise vom Konzept zur erfolgreichen klinischen Einführung beginnt mit robustem PCBA-Prototyping für Medizinprodukte . Für medizinische Innovatoren ist ein Prototyp nicht einfach nur ein funktionierender Nachweis des Konzepts – es ist eine Prüfstation für regulatorische Anforderungen, Funktionalität und Fertigbarkeit, die letztendlich Sicherheit, Markteinführungszeit und Gesamtkosten des Geräts bestimmt.
Im Gegensatz zur allgemeinen Elektronik sind die Risiken beim Prototyping von Medizinprodukten besonders hoch:
Moderne Online-Angebotstools vereinfachen das Einholen eines Leiterplatten-Prototyp-Angebots fast sofort—sofern Ihre Projektdokumentation vollständig ist. Für eine genaue Preisgestaltung und eine schnelle Bearbeitung benötigen Sie in der Regel:
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Dateityp |
Beschreibung |
Warum es benötigt wird |
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Gerber |
Leiterplatten-Aufbau, Kupfer, Lackschutz |
Platinenfertigung |
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BOM |
Alle Komponenten, Alternativen |
Beschaffung, Preisgestaltung |
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Bestückung |
Bestückungskoordinaten, Werte |
SMT-Automatisierung |
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Montagezeichnung |
Standort- und Ausrichtungsinformationen |
Montageklarheit |
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Prüfanweisungen |
Besondere QA-Anforderungen |
PCBA-Validierung |
Die medizinische PCB-Montage verwandelt Rohentwurfsdateien in lebensrettende elektronische Module – jeder Schritt vereint präzise Ingenieurskunst, Compliance und schnelle, qualitätsgeprüfte Ausführung. Das Verständnis dieser Bestückungsabläufe hilft Ihnen dabei, genaue Dokumentation vorzubereiten (für schnellere, wettbewerbsfähigere Angebote für Leiterplattenbestückung ), realistische Leiterplattenbestückungs-Lieferzeiten , und vereinfachen sowohl die Entwicklung als auch die behördlichen Genehmigungen.
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Bestückungsschritt |
Verwendete Werkzeuge/Technologien |
Konformität/Standard |
Einfluss auf die Qualität |
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DFM, DFA, DFT |
Ingenieurbewertung, Software-Tools, Checklisten |
IPC-2221, IEC 60601 |
Ausschussraten, Angebotsgeschwindigkeit, Prüfbereitschaft |
|
Lötprint/SPI |
Schablonendrucker, inline SPI |
IPC-6012, ISO 13485 |
Auffangen von Lötfehlern, Reduzierung von Nacharbeit |
|
SMT/THT-Bestückung |
Hochpräzise Bestücker, Reflow, Wellenlöten |
SMT, THT, automatisches/robotergestütztes Pick-and-Place |
Ermöglicht Feinraster/Mehrlagen-Leiterplatten |
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AOI/Röntgen/ICT/FCT |
AOI-Systeme, 2D/3D-Röntgen, Bed-of-Nails/Flachprobe |
IPC-A-610, FDA, IEC-Prüfungen |
Qualitätssicherung, behördliche Dokumentation, Zuverlässigkeit |
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Alterungs-/Umweltprüfung |
Einbrennöfen, Klimakammern, Vibrationstestanlagen |
ISO, ASTM-Medizinstandards |
Gewährleistung der Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Geräts |
|
Angebotsbestandteil |
Bereitgestellte Angaben |
Auswirkung auf Kosten/Lieferzeit |
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PCB-Fertigungsspezifikationen |
Material (FR-4, flex, Keramik usw.), Schichten, Oberfläche, UL/Medizin-Normen |
Mehrschichtige/komplexe Platinen erhöhen die Kosten |
|
Beschaffung von Komponenten |
Angebot des Lieferanten für BOM, Verfügbarkeit, Alternativen |
Marktpreise, Engpässe, Ersatzstoffe |
|
Montageart |
SMT, THT, gemischt; bleifreie/BGA-Bauteile, Menge |
Feinraster-/komplexe Platinen: höherer Rüstaufwand |
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Prüfung/Inspektion |
AOI, Röntgen, FCT, ICT, FAI, kundenspezifische Protokolle |
Erforderlich für ISO 13485, Kosten variieren |
|
Zertifizierungen/Konformität |
RoHS, REACH, UL; Rückverfolgbarkeit gemäß ISO-Audit |
Medizinische Konformität schafft Mehrwert für Audits |
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Lieferung/Logistik |
Durchlaufzeiten (24 Std.–4 Wo.), Versand, Tracking |
Expressfertigung/Eilversand kostet mehr |
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Eigenschaft |
Lieferant A |
Lieferant B |
Lieferant C |
|
PCB-Material |
FR-4, ISO 13485 |
Polyimid, RoHS |
FR-4, ISO 9001 |
|
Montageart |
Kompletter schlüsselfertiger SMT/THT |
Teilweise (ohne Bauteile) |
Schlüsselfertig + DFM |
|
Prüfung inbegriffen |
AOI, Röntgen, FCT |
Nur AOI |
AOI, ICT, SPI |
|
Zertifikate/Dokumente |
ISO 13485, UL, RoHS |
RoHS |
ISO 9001, RoHS |
|
Lieferzeit |
7 Arbeitstage |
14 Werktage |
10 Werktage |
|
Preis pro Platine |
$38.70 |
$31.40 |
$40.25 |
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Garantie/Support |
12 Monate, NPI-Hilfe |
6 Monate |
12 Monate |
|
TCO-Faktor |
Risiken der Nichtbeachtung |
Wie gute Lieferanten vorbeugen |
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Qualitätsausfälle |
Reparaturen, Rückrufe, Patientengefahr |
Robuste Qualitätsprüfung, vollständige Rückverfolgbarkeit, Garantieabdeckung |
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Dokumentationslücken |
Ablehnung durch Aufsichtsbehörden, Verzögerungen |
Standardisierte Chargenunterlagen, Prüfzertifikate, ISO-Dokumente |
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Lieferleistung |
Projektverzögerungen |
Echtzeit-MES-Überwachung, garantierte Versandtermine |
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Technische Unterstützung |
Unvorhergesehene Fehler/Neugestaltung |
DFM, DFT, DFA-Checkliste, frühzeitiges Feedback/kostenlose Überprüfung |
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Einhaltungsbereitschaft |
Marktverbote, Wiederholungsaudits |
Vorab-Konformität, vorausgefüllte regulatorische Berichte |
Starres FR-4: Standard für medizinische Monitore, Diagnoseplatinen und die meisten allgemeinen Geräte – niedrige bis mittlere Kosten.
Polyimid & Starr-Flex: Unverzichtbar für Wearables und Implantate (Flexibilität, Biokompatibilität, wiederholte Sterilisation) – höhere Rohstoffkosten, komplexere Montage.
Keramische oder PTFE-Trägermaterialien: Erforderlich für bildgebende Verfahren (Röntgen/CT/MRT), HF- oder extrem hochzuverlässige Anwendungen – Premium-Preisgestaltung, jedoch mit entscheidenden Leistungsvorteilen.
Aluminium-MCPCB: Wird dort eingesetzt, wo Wärmeableitung lebenswichtig ist, was sowohl die Herstellungs- als auch die Handhabungskosten erhöht.
Anzahl der Lagen: Mehr Lagen (6–12 bei hochdichten Leiterplatten) erhöhen die Kosten exponentiell aufgrund zusätzlicher Durchläufe, Laminierung und Prüfung der Innenlagen.
Ultrafeine Strukturen: 4-mil-Leiterbahnen/Abstände, Mikrovia, blinde/vergrabene Vias und BGA/Mikro-BGA-Pads erfordern modernste Maschinen; höhere Risiken von Ausschuss.
Größe und Form: Ungewöhnliche Formen, Ausschnitte oder ultrakleinformatige Profile erhöhen die Kosten für Handhabung, Einrichtung und mögliche Montage.
Kunde: CardioTech Innovations (MedTech-Startup) Anwendungsbereich: Tragbares EKG und Rhythmusstörungs-Monitoring Herausforderung: Miniaturisierung, schnelle FDA-Vorab-Zulassung, extrem feine Leiterbahnen, kurze Lieferzeit
Lösung: CardioTech benötigte eine rigid-Flex-PCB-Bestückung mit biokompatibler Konformbeschichtung, Mikro-BGA-Platzierung und robustem DFM für zuverlässige drahtlose Übertragung. Durch unseren schnellen PCBA-Prototyping-Service konnten sie:
Kunde: Globaler Hersteller medizinischer Geräte Anwendungsbereich: Intensiv-/Notfallbeatmungsgeräte Herausforderung: Pandemiebedingte Engpässe in der Lieferkette, absolute Lieferverantwortung, Compliance-Dokumentation
Lösung: Wir haben unseren kompletten schlüsselbereit Montage von PCBs service bereitgestellt, der von der Beschaffung und Verifizierung von Komponenten bis hin zur Chargenrückverfolgbarkeit und beschleunigten 24-Stunden-Fertigung alles abdeckt.
Dokumentierte Alterungs- und Umwelttestergebnisse (Feuchtigkeit, Heiß-/Kaltwechsel)
Kunde: VisionTech Diagnostics Anwendungsbereich: Digitale Röntgen- und CT-Bildgebung Herausforderung: 12-lagige HDI-Leiterplatte, Signalintegrität, Umwelt-/Lebensdauerprüfungen
Lösung: Unser Engineering-Team hat bereitgestellt:
Vollständige Rückverfolgbarkeit und Konformitätsunterlagen (ISO, UL, RoHS Dokumente)
Prüfberichte auf Chargenebene: AOI, Röntgen, ICT, FCT, FAI
Bevor Sie ein Anfrageportal öffnen, sammeln Sie diese Standarddateien zur Hochladung:
Gerber-Dateien (.zip): Alle Leiterplattenlagen, Bohrungen, Lötmaske, Beschriftung und Platine-Umriss
Stückliste (BOM): Aufgelistete Teilenummern, Hersteller und vorgeschlagene Alternativen für Schlüsselkomponenten (entscheidend für die Beschaffung in engen medizinischen Märkten)
Pick-and-Place-Datei (Centroid): X/Y-Koordinaten, Drehwinkel und Wert für die automatisierte Bestückung
Bestückungspläne und besondere Anweisungen: Angaben zur Ausrichtung, Platzierungsverbotszonen, Sperrbereiche, manuelle oder selektive Lötverfahren oder spezielle Oberflächenbehandlungen (wie Konformbeschichtung oder Vorbereitung für Sterilisation)
Testanforderungen: Spezifische In-Circuit- oder Funktionstest-Schritte; Hinweise auf erforderliche ICT-, FCT- oder Alterungstests
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Angebotsparameter |
Beispieloption |
Einfluss auf den Preis |
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Anzahl |
10, 100, 1.000 |
Rabatte bei großen Mengen |
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Schichten |
2, 4, 6, 12 |
Höhere Komplexität |
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Montage |
Nur SMT, THT, gemischt |
Rüstkosten |
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Testen |
AOI Standard, +ICT/+FCT/Röntgen |
Fügt Kosten hinzu, sichert die Qualitätssicherung |
Sobald Ihre Dateien und Parameter übermittelt sind, tun die meisten Lieferanten folgendes:
Die besten Angebotswerkzeuge: Aktualisieren Sie Preis- und Lieferzeitschätzungen sofort, während Sie Design, Stückzahl oder Testanforderungen anpassen – mit Preisleistungsfreiheit vor der endgültigen Entscheidung.

Leiterplattenbestückung (PCBA) ist der Prozess, elektronische Bauteile auf einer blanken Leiterplatte zu montieren, zu verlöten und zu testen, um daraus eine funktionstüchtige elektronische Schaltung zu machen. Für medizinische Geräte wird die Bedeutung von PCBA erhöht, weil:
Höhere Kosten resultieren aus: strengen regulatorischen Anforderungen/Dokumentationsaufwand; umfassenden Prüfungen; teuren medizinischen Materialien/Bauteilen; obligatorischer Rückverfolgbarkeit/Loskontrolle; integrierter Zertifizierungs-/Auditbereitschaft.
Die Durchlaufzeit hängt ab von: genauen technischen Unterlagen/Stücklisten; Bauteilverfügbarkeit; zusätzlichen Dienstleistungen (Prüfungen/Zertifizierungen); Projektyp (Prototypen: 24–72 Std., Serienproduktion: 7–15 Werktage).
Die führenden Lieferanten bieten 0/niedrige MOQ für Prototypen an; unterstützen Chargen von 1–10.000 Einheiten; stellen Optionen für Großserien mit Lieferkettenunterstützung bei umfangreichen Einsätzen bereit.
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