Pri sestavi medicinskih tiskanih vezij ni dovoljeno poenostaviti – natančnost, zanesljivost in skladnost z globalnimi standardi so nujni za varnost bolnikov in klinični napredek, saj ti sestavni deli omogočajo delovanje kritičnih naprav, kot so sistemi za slikanje in ventilatorji.
kakovost, zanesljivost in natančnost vaše medicinske sestave tiskanega vezja lahko neposredno vplivajo na zdravje bolnikov, dolgoročno zaupanje in odobritev medicinske naprave s strani regulatornih organov. – Alexander Price, vodja proizvodov v področju medicinske tehnologije
V primerjavi s potrošniško ali industrijsko elektroniko so pri sestavi medicinskih tiskanih vezij postavljene znatno višje zahteve glede oblikovanja, materialov, testiranja, sledljivosti in dokumentacije (ISO 13485, FDA). Tveganja zaradi napak so katastrofalna, zato je potrebna odvisnost od specializiranih kompleten sestav PCB strokovnjakov.
Medicinskih sestavov PCB je specializirani postopek montaže, vpenjanja in testiranja elektronskih komponent na tiskano vezno ploščo (PCB), ki je namenjena uporabi v medicinskih napravah. Ta bistven korak pretvori prazno vezno ploščo v inteligentni, funkcionalni modul, ki omogoča delovanje medicinske opreme, sistemov za spremljanje, vgrajenih naprav in še več.
Na splošno je Postopek sestave vezne plošče (PCBA) za medicinske naprave vključuje več zelo nadzorovanih korakov:
Pregled oblikovanja in DFA (oblikovanje za sestavo):
Sodelovanje med inženirji proizvajalca izvirnih naprav (OEM) in proizvajalcem PCBA za optimizacijo izdelave in skladnost z regulativnimi zahtevami.
Uporaba Kontrolni seznam DFM za medicinske naprave zagotavlja, da je vsaka vezna plošča od samega začetka pripravljena za sestavo.
Nanašanje leme (tiskanje preko masko):
Zmožnost izjemno drobnih sledi/razmikov 4 mil omogoča natančno postavitev, podpira miniaturizacijo in visoko gostoto integracije, kar je bistveno za nosljive in implantabilne naprave.
Sestavljanje s postavitvijo:
Avtomatizirani stroji postavljajo mikrokomponente—kot so BGA, QFN in ohišja brez izvodov—z natančnostjo pod milimeter.
Lutanje:
SMT sestavljanje in prelivno lemljenje sta standardna za površinsko montažne dele, medtem ko se tehnologija vstavljanja (THT/PTH) uporablja za trdnejše ali visokonapetostne priključke.
Izborno valovanje in mešana tehnologija sestavljanja se pogosto uporabljata za hibridne medicinske vezje.
Preverjanje in kakovostni nadzor:
Postopki vključujejo avtomatizirana optična kontrola (AOI) , Rentgenska inspekcija (za BGAs) in preizkus v vezju (ICT preizkus) za preverbo celovitosti sestave.
Funkcionalno testiranje (FCT) zagotavlja, da plošča deluje kot predvideno, še preden pride v napravo.
Končno čiščenje in priprava za sterilizacijo:
Medicinske tiskane vezne plošče pogosto zahtevajo predhodno čiščenje pred sterilizacijo, da se odstranijo vsi ostanki ledu in onesnaževala ter zmanjša tveganje okužbe ali okvare naprave.
SMT sestava je prevladujoča metoda v sodobni proizvodnji medicinskih tiskanih veznih plošč. Majhne komponente se postavljajo neposredno na površino tiskane vezne plošče, kar omogoča:
Medtem ko SMT je primeren za večino sodobnih elektronskih naprav, THT je še vedno neprecenljiv v nekaterih medicinskih aplikacijah, ki zahtevajo:
|
Korak |
Opis |
Ključne tehnologije |
|
Pregled DFA in DFM |
Z zagotavljanjem izdelave in skladnosti z regulativami |
Programska oprema, kontrolni seznami |
|
Nanosa lemilnega pasta |
Natisnjeno z visoko natančnostjo |
Tiskanje SMT predloge, ultra tanke sledi |
|
Sestava postopka Pick & Place |
Avtomatizirano postavljanje komponent |
Hitre SMT mašine, natančnost do 20 μm |
|
Zavarovanje |
Zagotavlja trdno namestitev komponent in zanesljivost |
Reflow peč, selektivno valovanje lemljenje, THT |
|
AOI/X-Ray/ICT testiranje |
Preverjanje spajkanih spojev, priključkov in tokokrogov |
AOI kamere, rentgenski sistemi, ICT pritrdne naprave |
|
Funkcionalno testiranje (FCT) |
Simulacija dejanskega obratovanja |
Prilagojene testne naprave, sistemi za zajem podatkov |
|
Čiščenje in sterilizacija |
Odstranjevanje talila, priprava za klinična okolja |
Vodna čistilna sredstva, testi ionskih ostankov, priprava za ISO 10993 |
Storitve sestave medicinskih tiskanih vezij niso le o spajanju majhnih čipov. Zahtevajo:
Miniaturizacija : Omogoča naprave nove generacije, nosljive in implantabilne. Ultra-fine sledi/prostor 4 mil in sestava SMT z visoko gostoto omogoča več funkcij na manjšem prostoru.
Izboljšana obdelava podatkov : Hitrejše in pametnejše deljenje podatkov (brezžični prenos v realnem času, analitika na robu) izboljšuje pravočasne klinične odločitve.
Biokompatibilnost : Uporaba materialov medicinske kakovosti (PEEK™, poliimid, PTFE) omogoča varen dolgotrajen stik z bolniki ter večkratno sterilizacijo. Prilagodljivost za nudenje vsega, od nujnih Povpraševanj za prototipe tiskanih vezij do male/ srednje serije proizvodnje – s takojšnjim odzivom in zanesljivo podporo

Medicinska elektronika sega daleč prek meja bolnišnic. Vsestranskost medicinskih sestavov PCB omogoča preboje na področju kliničnih, diagnostičnih, terapevtskih in nosljivih tehnologij. Ko narašča povpraševanje po inteligentnejših napravah za zdravstveno nego, je ključnega pomena sodelovanje z izkušenim proizvajalec medicinskih tiskanih vezij zagotavlja, da so vaše inovacije zgrajene na podlagi zanesljivosti, skladnosti in inženirskih odličnosti.
Mednarodna podjetja za medicinsko tehnologijo je potrebovala sestava trdih in fleksibilnih tiskanih vezij za napravo za lasersko terapijo za dermatološke namene. Rešitev je morala imeti odlično upravljanje toplote, miniaturizirane visokofrekvenčne digitalne signale in biokompatibilne materiale, primerni za stik s kožo. Naš inženirski tim je zasnoval prototip sestavljenega tiskanega vezja z uporabo polimida za fleksibilna vezja in keramičnih slojev, preveril vse SMT-spoje s pomočjo AOI in rentgenskega pregleda ter dobavil delujoče enote v 24-urnem hitrem roku izvedbe za uporabo v kliničnih preizkusih.
Med pandemijo COVID-19 je naš Certificiran EMS tim po ISO 13485 podprl hitro povečanje proizvodnje sestave plošče ventilatorja PCB za uporabo v intenzivni negi. Z izkoriščanjem kompleten sestav PCB (vključno z oskrbo s komponentami, DFA in masnim reflow spajkanjem mikrokrmilnikov z zelo majhnim razmikom), smo zagotovili stabilno oskrbo, hitro uvedbo in 99,6 % dostav na čas zanesljivost – tudi ko so bile globalne dobavne verige pod napetostjo.
|
Naprava/aplikacija |
Uporabljena tehnologija tiskanih vezij |
Ključne izzive |
Poudarne rešitve |
|
Nosični glukozni monitor |
Trdno-elastična, SMT, BGA |
Znoj/onesnaženje, velikost, EMC |
Biokompatibilen elastični material, konformno prevlečen, test AOI |
|
Digitalni detektor rentgenskih žarkov |
HDI, večplastni (12-plastni) |
Integriteta signala, visok napon |
Optimizacija slojev, testiranje ICT in FCT |
|
Krmilna plošča za infuzijo |
Trd FR-4, THT, releji |
Zanesljivost, mešani napetosti |
Izbirno lemljenje, stroge kontrole kakovosti, FAI |
Izkušnje z upravljanjem življenjske dobe
Podpora pri uvajanju novih izdelkov (NPI) do razširitve za masovni trg
Opravljanje prototipnih serij majhnih serij in velikoserijske ključ-v-roko proizvodnje
Zmožnost obravnave različnih tehnologij
SMT, prebujno lemljenje, trd-flex, keramični, HDI in sestava mikrovezij pod eno streho
Preizkušena uspešnost v različnih tipih naprav
Več kot 120.000 izvedenih projektov sestave PCB po vsem svetu za medicinsko, zobozdravstveno in terapevtsko opremo
Opravljamo s podjetji od medtech startupov do uveljavljenih globalnih blagovnih znamk
Pot od koncepta medicinskega izdelka do zanesljive, skladne naprave je polna tehničnih ovir in regulativnih meril. Za premagovanje teh izzivov se vodilna podjetja v področju medtech povezujejo z izkušenimi, certificiranimi kompleten sestav PCB ponudniki, ki ponujajo zmogljivosti od začetka do konca. »Ključ v roke« pomeni, da vaš dobavitelj sestave PCB upravlja z vsem – Proizvodnja PCB , vzorčenje komponent sestavo, testiranjem, dokumentacijo in celo logistiko.
Izbor storitev sestave PCB ključ v roke ponuja globinske prednosti medicinskim OEM-om in startupom:
Z več kot 15-letnimi izkušnjami in ekipo 200+ visoko usposobljenih inženirjev naše storitve sestave medicinskih tiskanih vezij rešujejo najzahtevnejše pogoje—ne glede na velikost serije ali stopnjo zapletenosti.
Prototipska sestava PCB je temelj vsakega življenjskega cikla medicinskih naprav. Robusni proces prototipiranja vam omogoča:
|
Osnovna sposobnost |
Koristi za proizvodnjo medicinskih naprav |
|
Notranji stencili in MES |
Skratka roke za posodobitve konstrukcije/NPI |
|
16 SMT linij / Hibriddna tehnologija |
Opravlja sestave sestavkov visoke mešanice in visoke kompleksnosti za medicinske naprave |
|
Tok od prototipa do proizvodnje |
Brezševno preklopiti z »eno-kratne« na obsežno proizvodnjo |
|
Inženirska in strokovna ekipa za skladnost |
Zagotavlja dokumentacijo, sledljivost in podporo pri regulatornih revizijah |
Tržni uspeh zahteva globalno skladnost – PCB dobavitelji z certifikatom ISO 13485 omogočajo gladke revizije, zmanjšujejo tveganja ter zagotavljajo, da proizvodnja in testiranje ustrezata globalnim regulatornim in uporabniškim standardom.
|
Certifikacija |
Znčilnost in koristi |
|
ISO 9001 |
Določa splošno upravljanje kakovosti z osredotočenjem na nadzor procesov in stalno izboljševanje. |
|
ISO 13485 |
Določa zahteve za kakovostno upravljanje medicinskih naprav: sledljivost, zmanjševanje tveganj, validacija |
|
IATF 16949 |
Avtomobilski sektor, vendar pomembno za kritične postopke zagotavljanja kakovosti in disciplino procesov. |
|
ISO 14001 |
Upravljanje okolja – prikaz odgovornega in trajnostnega proizvajanja. |
|
Ul |
Zagotavlja električno varnost in požarno upornost v končnih sestavih. |
|
RoHS in REACH |
Zagotavlja omejitev nevarnih snovi, skladnost z okoljskimi predpisi in tržljivost na območju EU. |
|
Upravljanje ESD |
Zaščita občutljivih komponent pred elektrostatičnim razelektritvijo, kar je ključno za zanesljivost. |
|
FDA, CE, IEC60601 |
Regulativni referenčni standardi za trge medicinskih naprav v ZDA, Evropi in na globalni ravni. |
Izgradnja medicinska tiskana vezja ni le vstavljanje komponent na ploščo. Gre za ustvarjanje zmogljivega, ponovljivega in v celoti dokumentiranega procesa, ki oblikuje projekt v varni, trpežni in brezhibni izdelek – vsakokrat znova.
Vsak seriji sestavljenih izdelkov je dodeljena edinstvena identifikacija, podatki o seriji, parametri procesa, rezultati testov in informacije o operaterju. Ta digitalna evidenca zagotavlja:
FDA 21 CFR Part 820 (ZDA): Predpis o sistemu kakovosti za medicinske naprave
Oznaka CE (Evropa) : Varnost in učinkovitost v skladu z zahtevami EU
IEC 60601 serija: Osnovna varnost in bistvena učinkovitost za električno medicinsko opremo
Oprema in tehnike za kakovostni nadzor
|
Tehnika kakovostnega nadzora/testiranja |
Namena |
Tipična oprema/standardi |
|
AOI |
Vizualna preverjanja |
Kamere z visoko ločljivostjo, notranji AOI, IPC-A-610 |
|
Rentgen |
Notranji pregledi spajk/spojev |
2D/3D rentgen, avtomatizirano prepoznavanje napak |
|
FCT |
Simulacija dejanske uporabe |
Posebni preizkusni pritrdi / mize, beleženje podatkov |
|
IKT |
Preverjanje električnih lastnosti |
Preizkuševalnik tipa bed-of-nails, leteči sondažni sistem, na osnovi računalnika |
|
Okoljski test |
Preverjanje vzdržljivosti / varnosti |
Tople in hladne komore, razprševanje soli, padci testniki |
|
SPI |
Natančnost tiskanja paste |
Vgrajeni optični pregledovalniki SPI, analiza slik |
|
FAI |
Validacija v proizvodnji |
Popolni merilni laboratoriji, podatkovne zbirke QMS |

|
Vrsta testiranja |
Namembnost in prednosti |
Industrijske ključne besede/standardi |
|
Preizkus letajočega sonde (FPT) |
Nekontaktno testiranje z iglami za kratek stik, odprte vezave in napake v postavitvi – idealno za prototipe/NPI. |
IPC-9252, hitra obratovalna doba za prototipe |
|
Avtomatizirana optična kontrola (AOI) |
Hitre kamere zaznajo manjkajoče, napačno poravnane ali napačno usmerjene komponente po sestavljanju. |
SMT/THT AOI, IPC-A-610 |
|
Rentgenska inspekcija |
Prikaže notranje povezave (npr. BGA, QFN), skrite hladne spoje ali praznine v lotu. |
BGA, mikro-BGA, CT slikanje |
|
Preizkus v vezju (ICT) |
Električno testiranje naseljenega tiskanega vezja – meri neprekinjenost, upornost, kapacitivnost, prisotnost napak. |
Bed-of-nails, leteči sondažni ICT |
|
Funkcionalno testiranje (FCT) |
Simulira dejansko delovanje, da zagotovi delovanje logike naprave, varnosti in komunikacije skupaj. |
Preizkus IEC 60601, stranske naprave po meri |
|
Preverjanje lemeža s paste (SPI) |
Preveri enakomerno in natančno nanašanje leme prijazne paste pred postopkom postavljanja. |
Vrstni SPI, jamstvo kakovosti tiska skozi masko |
|
Preverjanje prvih vzorcev (FAI) |
Popolna preveritev in dokumentacija začetne sestave glede na tehnične specifikacije. |
Poročilo o FAI, zapis serije |
|
Okoljski / staritveni preizkusi |
Simulira ekstremne pogoje resničnega uporaba: temperaturno cikliranje, padce, vlažnost, izpostavljenost kemikalijam, starjenje. |
IEC, ISO, ASTM, medicinska industrijska norme |
Predpisi za medicinsko elektroniko segajo dlje od fizične plošče in vključujejo tudi protokole proizvodnje ter dokumentacijo. ISO 13485 , ISO 9001:2015 , IATF 16949 , ISO 14001:2015 , in Ul so temeljni, vendar morajo številni projekti ustrezati tudi:
Največja pokritost testiranja (ključno za dostopnost ICT in FCT)
Odprava »slepih con testnih točk« (območij, ki jih ni mogoče preveriti z AOI ali letajočim sondiranjem)
Postavitev dostopnih fiducial točk in testnih ploščic za hitrejše in cenejše ponudbe NPI
Proaktivni proizvajalci ponujajo Pregled DFM/DFT kot del dodane vrednosti ali kot fazni preizkus za vsak nov dizajn. Ta pregled optimizira postavitev plošče, da omogoči:
Pot od koncepta do uspešne klinične uporabe se začne z robustno Prototipizacijo PCBA za medicinske naprave . Za inovatorje na področju medicine prototip ni le delujoč dokaz koncepta – gre za regulativni, funkcionalni in proizvodni preizkus, ki končno določa varnost naprave, hitrost izida na trg ter skupne stroške.
Za razliko od splošne elektronike so v primeru medicinskih naprav posledice pri prototipizaciji izjemno visoke:
Sodobna orodja za spletno pridobivanje ponudb omogočajo skoraj takojšnje pridobivanje Ponudbe prototipa tiskanega vezja če je dokumentacija vašega projekta popolna. Za točno cenjenje in hitro izvedbo običajno potrebujete:
|
Vrsta datoteke |
Opis |
Zakaj je potrebno |
|
Gerber |
Sestava tiskanega vezja, baker, maska |
Izdelava ploščice |
|
BOM |
Vsi sestavni deli, alternativi |
Dobava, cenitev |
|
Pick-and-Place |
Koordinate postavitve, vrednosti |
SMT avtomatizacija |
|
Risba sestava |
Podatki o lokaciji in orientaciji |
Jasnost sestave |
|
Navodila za testiranje |
Posebne zahteve za kontrolo kakovosti |
Validacija tiskanih vezij (PCBA) |
Postopek medicinskih sestavov PCB pretvori surove projektne datoteke v elektronske module, ki rešujejo življenja – vsak korak združuje natančno inženirstvo, skladnost in hitro izvedbo pod strogim nadzorom kakovosti. Razumevanje tega procesa sestavljanja vam pomaga pripraviti točno dokumentacijo (za hitrejše in konkurenčnejše Ponudbe za sestavo tiskanih vezij ) Čase dostave sestavljenih tiskanih vezij , ter poenostaviti razvoj in pridobivanje regulatornih odobritev.
|
Korak sestave |
Uporabljeni orodja/tehnologija |
Skladnost/standard |
Vpliv na kakovost |
|
DFM, DFA, DFT |
Inženirski pregled, programska orodja, kontrolni seznami |
IPC-2221, IEC 60601 |
Donosi, hitrost ponudbe, pripravljenost za revizijo |
|
Tiskanja solda/SPI |
Tiskalnik stencile, vgrajen SPI |
IPC-6012, ISO 13485 |
Zaznavanje napak pri soldiranju, zmanjšanje popravil |
|
SMT/THT sestava |
Natančni postavljalniki, reflow, valovno lemljenje |
SMT, THT, avtomatsko/robotsko dviganje |
Omogoča finočrtne/multislojne tiskane plošče |
|
AOI/X-ray/ICT/FCT |
AOI sistemi, 2D/3D X-ray, testiranje z iglami/probe |
IPC-A-610, FDA, IEC preskusi |
Kontrola kakovosti, regulativna dokumentacija, zanesljivost |
|
Staritveni/okoljski preskus |
Peči za dozorevanje, klimatske komore, sistem za vibracijsko testiranje |
Mednarodni standardi ISO in ASTM za medicinsko opremo |
Zagotavlja zanesljivost in življenjsko dobo naprave |
|
Element ponudbe |
Podane podrobnosti |
Vpliv na stroške/čas dobave |
|
Specifikacije izdelave PCB |
Material (FR-4, fleksibilni, keramični itd.), plasti, površinska obdelava, UL/medicinski standardi |
Plošče z več plasti/večjo zapletenostjo povečajo stroške |
|
Vzorčenje komponent |
Ponudba dobavitelja za BOM, razpoložljivost, alternativne dele |
Tržne cene, pomanjkanje, nadomestni materiali |
|
Vrsta sestave |
SMT, THT, mešano; brezsvincni/BGA deli, količina |
Plošče z majhnim korakom/priprava kompleksnih plošč: višji stroški nastavitve |
|
Testiranje/nadzor |
AOI, rentgen, FCT, ICT, FAI, prilagojeni protokoli |
Zahtevano za ISO 13485, stroški se razlikujejo |
|
Certifikati/Skladnost |
RoHS, REACH, UL; sledljivost ob reviziji ISO |
Spoštovanje medicinskih predpisov doda vrednost pri revizijah |
|
Dostava/logistika |
Možnosti izvedbe (24 ur–4 tedne), dostava, sledenje |
Izdelava na hitro/prioritetna dostava je dražja |
|
Atribut |
Dobavitelj A |
Dobavitelj B |
Dobavitelj C |
|
PCB material |
FR-4, ISO 13485 |
Polimidi, RoHS |
FR-4, ISO 9001 |
|
Vrsta sestave |
Popoln ključ-v-roko SMT/THT |
Delno (brez komponent) |
Ključ-v-roko + DFM |
|
Vključeno testiranje |
AOI, X-žarki, FCT |
Samo AOI |
AOI, ICT, SPI |
|
Potrdila/ dokumenti |
ISO 13485, UL, RoHS |
RoHS |
ISO 9001, RoHS |
|
Dobava |
7 delovnih dni |
14 delovnih dni |
10 delovnih dni |
|
Cena na ploščo |
$38.70 |
$31.40 |
$40.25 |
|
Garancija/podpora |
12 mesecev, pomoč pri NPI |
6 mesecev |
12 Mesecov |
|
Faktor TCO |
Tveganja zaradi neupoštevanja |
Kako dobri dobavitelji zmanjšujejo tveganja |
|
Kakovostne napake |
Popravila, povračila, tveganje za paciente |
Trdno zagotavljanje kakovosti, popolna sledljivost, pokritost garancije |
|
Pomanjkljiva dokumentacija |
Zavrnitev s strani regulatorja, zamude |
Standardni zapisi serij, potrdila o testih, ISO dokumenti |
|
Izvedba dostave |
Zamude projekta |
Sledenje v realnem času prek MES-a, zagotovljeni roki dostave |
|
Inženirska podpora |
Nepričakovane napake / Ponovno oblikovanje |
Kontrolni seznam DFM, DFT, DFA, zgodnji povratne informacije / brezplačna pregleda |
|
Pripravljenost na skladnost |
Tržni prepovedi, ponavljajoči se revizije |
Začetna skladnost, vnaprej izpolnjena regulativna poročila |
Trdna FR-4: Standard za medicinske monitore, diagnostične plošče in večino splošnih naprav — nizki do srednji stroški.
Poliamid in trdno-elastične plošče: Nujne za nosljive naprave in implantate (elastičnost, biokompatibilnost, večkratno sterilizacijo) – višji stroški surovin, bolj zapletena sestava.
Keramične ali PTFE podlage: Zahtevane za slikanje (rentgen/CT/MRI), RF ali izjemno visoke zahtevnosti – premijska cena, a z bistvenimi prednostmi pri zmogljivosti.
Aluminijaste MCPCB: Uporabljene tam, kjer je odvajanje toplote ključno, kar poveča stroške proizvodnje in rokovanja.
Število slojev: Več slojev (6–12 za visoko gostote tiskane vezije) eksponentno poveča stroške zaradi večjega števila prehodov, laminacije in pregleda notranjih slojev.
Izredno fine značilnosti: sledi/prostori 4 mil, mikroprehodi, slepi/vdelani prehodi in ploščice BGA/mikro-BGA zahtevajo najnovejšo opremo; večje tveganje izgube donosa.
Velikost in oblika: Nenavadne oblike, izrezi ali ultra-miniaturni profili dodajajo stroške rokovanja, nastavitve in potencialne sestave.
Stranka: CardioTech Innovations (MedTech Startup) Uporaba: Nosljivo EKG in spremljanje aritmij Izdruga: Miniaturizacija, hitra predhodna odobritev FDA, zelo fine sledi in kratek čas dobave
Rešitev: CardioTech je potreboval sestava trdih in fleksibilnih tiskanih vezij s biokompatibilnim konformnim premazom, postavitvijo mikro-BGA in robustnim DFM za zanesljivost brezžičnega prenosa. S pomočjo naše storitve hitre izdelave prototipov PCBA so:
Stranka: Globalni proizvajalec medicinskih naprav Uporaba: Ventilatorji za intenzivno nego/nujne primere Izdruga: Pomanjkanje dobave zaradi pandemije, absolutna odgovornost za dostavo, dokumentacija za skladnost
Rešitev: Sprožili smo našo popolno kompleten sestav PCB storitev, ki pokriva vse od pridobivanja/preverjanja komponent do sledljivosti serij in pospešenega izdelovanja v 24-urnem roku.
Dokumentirani rezultati staranja in okoljskih preizkusov (vlažnost, vroče/le hladno cikliranje)
Stranka: VisionTech Diagnostics Uporaba: Digitalni rentgen in CT slikanje Izdruga: 12-plastno HDI tiskano vezje, integriteta signala, okoljski in preizkusi trajnosti
Rešitev: Naš inženirski tim je zagotovil:
Popolno sledljivost in pakete za skladnost (ISO, UL, RoHS dokumenti)
Poročila o testiranju po serijah: AOI, rentgen, ICT, FCT, FAI
Preden odprete portal za ponudbe, zberite te standardne datoteke za nalaganje:
Gerber datoteke (.zip): Vse plasti PCB-ja, vrtine, maska, silka, obris ploščice
Seznam materialov (BOM): Seznam številk elementov, proizvajalcev in predlaganih alternativ za ključne komponente (ključno za dobave na tesnih medicinskih trgih)
Datoteka za postavitev (centroid): X/Y koordinate, rotacija in vrednost za avtomatizirano postavljanje
Risbe sestava in posebna navodila: Podrobnosti za orientacijo, cone brez namestitve, območja prepovedane postavitve, ročno ali selektivno lotenje ali posebne površinske obdelave (kot so konformno prevlečenje ali priprava za sterilizacijo)
Testiranje zahtevo: Določeni koraki funkcionalnega testiranja v vezju; opomba o zahtevah za ICT, FCT ali testiranje staranja
|
Cenovni parameter |
Primer možnosti |
Vpliv na ceno |
|
Količina |
10, 100, 1.000 |
Popusti zaradi obsega |
|
Plasti |
2, 4, 6, 12 |
Višja kompleksnost |
|
Sestavljanje |
Samo SMT, THT, mešano |
Stroški menjave/nastavitve |
|
Testiranje |
Standard AOI, +ICT/+FCT/X-ray |
Poveča stroške, zagotavlja kontrolo kakovosti |
Ko pošljete datoteke in parametre, večina dobaviteljev:
Najboljša orodja za pridobivanje ponudb: Takoj posodobite ocene cene in časa dobave, medtem ko prilagajate konstrukcijo, količino ali zahteve glede testiranja – s čimer dobite prilagodljivost cene in zmogljivosti še pred zavezovanjem.

Sestavljeno tiskano vezje (PCBA) je postopek namestitve, lotkanja in testiranja elektronskih komponent na surovo tiskano vezno ploščo, s čimer se ta spremeni v funkcijsko elektronsko vezje. Pri medicinskih napravah je pomembnost PCBA-ja še posebej velika, ker:
Višji stroški izhajajo iz: stroge regulativne/nadzorne dokumentacije; obsežnega testiranja; dragih materialov/sestavnih delov medicinske kakovosti; obvezne sledljivosti/kontrole serij; vgrajene pripravljenosti na certifikacijo/revizijo.
Čas izdelave je odvisen od: natančnih inženirskih datotek/seznama sestavnih delov; razpoložljivosti komponent; dodatnih storitev (testiranje/certifikacija); vrste projekta (prototipi: 24–72 ur, serijska proizvodnja: 7–15 delovnih dni).
Najboljši dobavitelji ponujajo 0/nizko MOQ za prototipe; podpirajo serije 1–10.000 enot; omogočajo možnosti za velike količine z podporo dobavne verige za večje uvedbe.
Tople novice2026-01-17
2026-01-16
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-09
2026-01-08