لا يسمح تجميع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية بأي اختصارات — فالدقة والمدىء والامتثال للمعايير العالمية أمور لا يمكن التنازل عنها من أجل سلامة المرضى والابتكار السريري، لأن هذه المكونات هي التي تُشغل أجهزة حيوية مثل أنظمة التصوير وأجهزة التنفس الصناعي.
“يمكن أن يكون للجودة والمدىء والدقة في تجميع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية (PCBA) تأثير مباشر على صحة المريض، والثقة طويلة الأمد، والموافقة التنظيمية على جهازك الطبي.” – ألكسندر برايس، قائد منتجات التقنية الطبية
تتطلب لوحة الدوائر المطبوعة الطبية معايير أكثر صرامة بكثير من الإلكترونيات الاستهلاكية أو الصناعية، فهي تستلزم تصميماً دقيقاً ومواد عالية الجودة واختبارات صارمة وإمكانية التتبع والتوثيق (ISO 13485، FDA). إن مخاطر الفشل كارثية، مما يستدعي الاعتماد على خبراء متخصصين تجميع الدوائر المطبوعة جاهز للعمل الخبراء.
تركيب طبي للدوائر المطبوعة هو العملية المتخصصة لتثبيت ولحام واختبار المكونات الإلكترونية على لوحة دوائر مطبوعة (PCB) معدة للاستخدام في الأجهزة الطبية. تحوّل هذه الخطوة الأساسية لوحة الدوائر الفارغة إلى وحدة ذكية وعملية تُشغّل أجهزة الرعاية الصحية وأنظمة المراقبة والأجهزة القابلة للزراعة وغيرها الكثير.
في صميمها، البطارية عملية تجميع اللوحات الإلكترونية (PCBA) للأجهزة الطبية تتضمن عدة خطوات خاضعة للتحكم الشديد:
مراجعة التصميم وتخطيطه للتركيب (DFA):
التعاون بين مهندسي الشركة المصنعة الأصلية ومصنع تجميع اللوحات الإلكترونية لتحسين قابلية التصنيع والامتثال للوائح التنظيمية.
استخدام قائمة التحقق من إمكانية التصنيع (DFM) للأجهزة الطبية تكفل أن تكون كل لوحة دوائر جاهزة للتركيب منذ اليوم الأول.
تطبيق معجون اللحام (الطباعة بالقالب)
قدرة على تتبع فائق الدقة بسماكة 4 ميل تمكّن من تخطيط دقيق، وتدعم التصغير والتكامل عالي الكثافة الضروري للأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة المزروعة.
تجميع الالتقاط والوضع:
تضع الآلات الآلية المكونات الصغيرة — مثل حزم BGA وQFN والعبوات الخالية من الرصاص — بدقة تقل عن ملليمتر.
اللحام:
تُعد تجميعات SMT واللحام بإعادة الذوبان قياسية للمكونات المثبتة على السطح، في حين أن تقنية الثقب المثقوب (THT/PTH) تُحتفظ بها للاتصالات القوية أو العالية التيار.
تُستخدم لحام الموجة الانتقائي وتجميع التقنيات المختلطة بشكل متكرر في الدوائر الطبية الهجينة.
الفحص والتحكم في الجودة:
تشمل العمليات فحص بصري آلي (AOI) , فحص الأشعة السينية (لـ BGAs)، و اختبار الدائرة المضمنة (اختبار ICT) للتحقق من سلامة التجميع.
الاختبار الوظيفي (FCT) يضمن أن اللوحة تعمل كما هو مقصود قبل أن تصل إلى الجهاز أصلًا.
التنظيف النهائي والاستعداد للتعقيم:
غالبًا ما تتطلب لوحات الدوائر المطبوعة الطبية تنظيفًا قبل التعقيم لإزالة جميع بقايا المعجون والملوثات، وتقليل خطر العدوى أو عطل الجهاز.
تركيب smt هي الطريقة السائدة في تجميع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية الحديثة. يتم تركيب المكونات الصغيرة مباشرة على سطح اللوحة، مما يتيح:
بينما SMT مناسب لمعظم الإلكترونيات الحديثة، THT ما زال ذو قيمة كبيرة في بعض التطبيقات الطبية التي تتطلب:
|
خطوة |
الوصف |
التقنيات الرئيسية |
|
مراجعة تصميم من أجل التجميع (DFA) والتصنيع (DFM) |
يضمن إمكانية التصنيع والامتثال للوائح التنظيمية |
أدوات برمجية، قوائم تحقق |
|
تطبيق معجون اللحام |
مطبوعة بدقة عالية |
طباعة القوالب SMT، آثار فائقة الدقة |
|
تجميع آلي للمكونات |
وضع المكونات تلقائيًا |
ماكينات SMT عالية السرعة، دقة تصل إلى 20 ميكرومتر |
|
اللحام |
يثبت المكونات، ويضمن الموثوقية |
فرن إعادة الذوبان، لحام موجي انتقائي، THT |
|
اختبار AOI/الأشعة السينية/ICT |
التحقق من وصلات اللحام، والتوصيلات، والدوائر |
كاميرات AOI، أنظمة الأشعة السينية، تجهيزات ICT |
|
الاختبار الوظيفي (FCT) |
محاكاة التشغيل في البيئات الواقعية |
تجهيزات اختبار مخصصة، أنظمة اقتناء البيانات |
|
التنظيف والتعقيم |
إزالة الفلوكس، التحضير للبيئات السريرية |
التنظيف بالماء، اختبارات بقايا الأيونات، التحضير وفقًا لمعيار ISO 10993 |
خدمات تجميع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية ليست مجرد عملية لحام رقاقات صغيرة. بل تتطلب:
التصغير : تمكين الأجهزة القابلة للارتداء والزروع الجيل التالي. مسارات/فراغات فائقة الدقة بقياس 4 ميل و تجميع SMT عالي الكثافة تسمح بتضمين ميزات أكثر في مساحة أقل.
معالجة بيانات محسّنة : تحسين مشاركة البيانات بشكل أسرع وأذكى (النقل اللاسلكي الفوري، والتحليلات الحدية) لتحسين القرارات السريرية في الوقت المناسب.
التوافق الحيوي : استخدام مواد طبية (PEEK™، بولي إيميد، PTFE) يتيح التلامس الآمن مع المرضى على المدى الطويل وإمكانية التعقيم المتكرر. المرونة في توصيل كل شيء بدءًا من الطلبات العاجلة عروض أسعار نماذج أولية لوحات الدوائر المطبوعة إلى الإنتاج بكميات صغيرة/متوسطة — مع تسليم فوري ودعم موثوق

تمتد الإلكترونيات الطبية далеко عن حدود المستشفيات. إن تنوع تركيب طبي للدوائر المطبوعة يُمكّن من تحقيق اختراقات عبر التقنيات السريرية والتشخيصية والعلاجية والقابلة للارتداء. ومع تنامي الطلب على أجهزة الرعاية الصحية الذكية، فإن الشراكة مع شركة مصنعة خبيرة في لوحات الدوائر المطبوعة الطبية شركة تصنيع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية تضمن أن ابتكاراتك تستند إلى أساس من الموثوقية والامتثال والتميز الهندسي.
كانت شركة عالمية متخصصة في التكنولوجيا الطبية بحاجة إلى تجميع لوحة الدوائر المرنة-الصلبة جهاز علاج جلدي بالليزر. وكانت الحلول المطلوبة تتطلب إدارة حرارية متفوقة، وإشارات رقمية عالية السرعة ومصغرة، ومواد متوافقة حيويًا مناسبة للتلامس المباشر مع الجلد. وقد صممت فريقنا الهندسي لوحة دوائر مطبوعة أولية باستخدام طبقات مرنة من البولي إيميد والسيراميك، وتم التحقق من جميع وصلات التجميع SMT باستخدام الفحص البصري الآلي (AOI) وفحص الأشعة السينية، وتم تسليم الوحدات الوظيفية خلال دوران سريع خلال 24 ساعة للاستخدام في التجارب السريرية.
خلال جائحة كوفيد-19، دعم فريقنا المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485 في مجال خدمات التصنيع الإلكتروني التوسع السريع في مجموعة لوحة الدوائر الكهربائية للجهاز التنفسي للاستخدام في وحدة العناية المركزة. من خلال الاستفادة من تجميع الدوائر المطبوعة جاهز للعمل (بما في ذلك توريد المكونات، وتصميم من أجل التجميع، واللحام بالانصهار الجماعي للمتحكمات الدقيقة ذات الملعب الدقيق جدًا)، ضماننا لتوفير إمدادات قوية، ونشر سريع، و نسبة توصيل في الوقت المحدد 99.6% موثوقية — حتى في أوقات الضغط على سلاسل التوريد العالمية.
|
الجهاز/التطبيق |
تكنولوجيا لوحة الدوائر الكهربائية المستخدمة |
التحديات الرئيسية |
أبرز ميزات الحل |
|
جهاز مراقبة الجلوكوز القابل للارتداء |
صلبة-مرنة، تركيب على السطح (SMT)، ترتيب الشبكة الكروية (BGA) |
العرق/التلوث، الحجم، التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) |
مرونة متوافقة حيوياً، طلاء مطابق، اختبار الفحص البصري الآلي |
|
كاشف الأشعة السينية الرقمية |
HDI، متعدد الطبقات (12 طبقة) |
سلامة الإشارة، جهد عالٍ |
تحسين التراص، اختبار ICT وFCT |
|
لوحة تحكم التسريب |
صلب FR-4، تركيب من خلال الفتحة، مرحلات |
موثوقية، جهود كهربائية مختلطة |
لحام انتقائي، ضبط جودة صارم، تفتيش أولي كامل |
خبرة في إدارة دورة الحياة
دعم إدخال المنتجات الجديدة (NPI) حتى التوسع على نطاق السوق الشامل
التعامل مع لوحات الدوائر المطبوعة (PCBA) النموذجية ذات الدُفعات الصغيرة والإنتاج الكبير الجاهز للتسليم
قدرة على التعامل مع تقنيات متنوعة
تجميع SMT، والثقب العابر، ولوحات مرونة-صلبة، والسيراميك، وHDI، والدوائر الدقيقة تحت سقف واحد
سجل حافل مثبت عبر أنواع الأجهزة
أكثر من 120,000 مشروع تجميع عالمي للوحات الدوائر المطبوعة تم تنفيذها للأجهزة الطبية وodontological وعلاجية
نخدم شركات من ناشئين في التقنية الطبية إلى علامات تجارية عالمية راسخة
المسار من فكرة المنتج الطبي إلى جهاز موثوق وموافق للوائح مليء بالعقبات التقنية والمعايير التنظيمية. وللتغلب على هذه التحديات، تتعاون شركات التقنية الطبية الرائدة مع مزوّدين ذوي خبرة وحاصلين على شهادات تأهيل، ويقدّمون قدرات شاملة من البداية حتى النهاية. تجميع الدوائر المطبوعة جاهز للعمل تشير عبارة "تورنكي" إلى أن مورّد لوحات الدوائر المطبوعة (PCBA) يتولى إدارة كل شيء — تصنيع الأقراص , توفير المكونات التجميع، والاختبار، وإعداد الوثائق، وحتى الخدمات اللوجستية.
اختيار خدمة تجميع الدوائر المطبوعة الشاملة تمتلك هذه الطريقة مزايا عميقة للشركات المصنعة الأصلية للأجهزة الطبية والشركات الناشئة:
بفضل خبرة تزيد عن 15 عامًا وفريق يضم أكثر من 200 مهندسًا من ذوي المهارات العالية، فإن خدمات تجميع لوحات الدوائر المطبوعة الطبية تتعامل مع المتطلبات الأكثر تعقيدًا—بغض النظر عن حجم الدفعة أو درجة التعقيد.
تجميع نموذج pcb هو الأساس في دورة حياة كل جهاز طبي. ويمنحك عملية نمذجة أولية قوية:
|
القدرة الأساسية |
مزايا إنتاج الأجهزة الطبية |
|
قوالب داخلية ونظام تنفيذ التصنيع (MES) |
يقلل من أوقات التسليم لتحديثات التصميم/المشاريع الجديدة (NPI) |
|
16 خط تجميع SMT / تقنية هجينة |
يتعامل مع تجميعات طبية معقدة ومتنوعة عالية |
|
تدفق من النموذج الأولي إلى الإنتاج |
التحول بسلاسة من الإنتاج الفردي إلى الإنتاج المُقنن |
|
فريق الهندسة والامتثال |
يضمن الوثائق، وإمكانية التتبع، ودعم التدقيق التنظيمي |
يتطلب النجاح في السوق الامتثال العالمي — فالموردون المعتمدون لشهادة ISO 13485 للوحات الدوائر المطبوعة يسهّلون عمليات التدقيق السلسة، ويقللون من المخاطر، ويضمنون أن يتماشى التصنيع/الاختبار مع المعايير التنظيمية والمستخدمين العالمية.
|
الشهادة |
الأهمية والفوائد |
|
ISO 9001 |
تحدد متطلبات إدارة الجودة العامة، مع التركيز على ضبط العمليات والتحسين المستمر. |
|
ISO 13485 |
تحدد المتطلبات الخاصة بإدارة جودة الأجهزة الطبية: إمكانية التتبع، وتقليل المخاطر، والتحقق. |
|
IATF 16949 |
تُستخدم في صناعة السيارات ولكنها ذات صلة بضبط الجودة الحرج وانضباط العمليات. |
|
ISO 14001 |
إدارة البيئة — تُظهر تصنيعًا مسؤولًا ومستدامًا. |
|
Ul |
تضمن السلامة الكهربائية ومقاومة الحريق في الوحدات النهائية. |
|
RoHS & REACH |
تضمن تقييد المواد الخطرة، والامتثال البيئي، وإمكانية التسويق في الاتحاد الأوروبي. |
|
إدارة التفريغ الكهروستاتيكي |
تحمي المكونات الحساسة من التفريغ الكهروستاتيكي، وهو أمر بالغ الأهمية لضمان الموثوقية. |
|
FDA, CE, IEC60601 |
معايير تنظيمية للأسواق الأمريكية والأوروبية والعالمية للأجهزة الطبية. |
بناء لوحة الدوائر المطبوعة الطبية ليست مجرد عملية تركيب مكونات على لوحة، بل هي خلق عملية قوية وقابلة للتكرار ومُوثقة بالكامل، تحول ملف التصميم إلى منتج آمن ومتين وخالٍ من العيوب — في كل مرة.
يتم تسجيل كل دفعة تجميع باستخدام معرّف فريد، وبيانات الدفعة، ومعايير العملية، ونتائج الاختبارات، ومعلومات المشغل. ويضمن هذا السجل الرقمي:
FDA 21 CFR الجزء 820 (الولايات المتحدة): نظام جودة الأجهزة الطبية التنظيمي
علامة CE (أوروبا) : السلامة والأداء وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي
سلسلة IEC 60601: السلامة الأساسية والأداء الضروري للأجهزة الكهربائية الطبية
معدات وتقنيات مراقبة الجودة
|
تقنية مراقبة الجودة/الاختبار |
الغرض |
المعدات/المعايير النموذجية |
|
الـ AOI |
الفحص البصري |
كاميرات عالية الدقة، فحص آلي متسلسل، IPC-A-610 |
|
أشعة إكس |
فحوصات داخلية للقصدير/الوصلات |
أشعة سينية ثنائية وثلاثية الأبعاد، التعرف التلقائي على العيوب |
|
FCT |
محاكاة الاستخدام الفعلي |
أقفاص/منصات اختبار مخصصة، تسجيل البيانات |
|
تكنولوجيا المعلومات والاتصالات |
التحقق من خصائص الكهرباء |
جهاز اختبار Bed-of-nails، Flying Probe، قائم على الحاسوب |
|
اختبار البيئة |
التحقق من المتانة/السلامة |
غرف الحرارة، رذاذ الملح، أجهزة اختبار السقوط |
|
SPI |
دقة طباعة المعجون |
ماسحات SPI المدمجة، تحليل الصور |
|
FAI |
التحقق من الإنتاج |
مختبرات قياس كاملة، قواعد بيانات نظام إدارة الجودة |

|
نوع الاختبار |
الغرض والفوائد |
الكلمات المفتاحية/المعايير الصناعية |
|
اختبار المسبار الطائر (FPT) |
اختبار غير تلامسي يعتمد على الإبر لاكتشاف القصر، والانقطاعات، وأخطاء التصميم — مثالي للنماذج الأولية/الإطلاق الإنتاجي الجديد (NPI) |
IPC-9252، زمن استلام نموذج سريع |
|
فحص بصري آلي (AOI) |
تلتقط الكاميرات عالية السرعة المكونات المفقودة أو غير المحاذية أو ذات التوجه الخاطئ بعد التجميع |
فحص SMT/THT باستخدام الفحص البصري الآلي، IPC-A-610 |
|
فحص الأشعة السينية |
يُظهر التوصيلات الداخلية (مثل BGA، QFN)، والوصلات الباردة المخفية أو فراغات اللحام |
BGA، micro-BGA، CT |
|
اختبار الدائرة الداخلية (ICT) |
الاختبار الكهربائي لـ PCBs يقيّم الاستمرارية والمقاومة والقدرة، وجود العيوب. |
سرير المسامير، أجهزة المعلومات والاتصالات |
|
الاختبار الوظيفي (FCT) |
يحاكي عملية العالم الحقيقي لضمان أن يعمل منطق الجهاز والسلامة والاتصالات معاً |
اختبار IEC 60601، أجهزة خاصة بالعميل |
|
فحص معجون اللحام (SPI) |
يُحقق حتى، تطبيق دقيق لحام البستة قبل التقاطها ووضعها. |
SPI المطبوعة ، طباعة القياسية |
|
فحص القطعة الأولى (FAI) |
التحقق الكامل من صحة وتوثيق التجميع الأولي مقابل مواصفات التصميم. |
تقرير FAI، سجل الشرائح |
|
اختبارات البيئة/التقدم في السن |
يُحاكي الاستخدام القاسي في العالم الحقيقي: تغير درجات الحرارة، السقوط، الرطوبة، التعرض للمواد الكيميائية، والعمر الافتراضي. |
IEC، ISO، ASTM، المواصفات القياسية لصناعة الأجهزة الطبية |
تمتد لوائح الإلكترونيات الطبية لما هو أبعد من اللوحة الفعلية لتصل إلى بروتوكولات الإنتاج والتوثيق. ISO 13485 , ISO 9001:2015 , IATF 16949 , ISO 14001:2015 , و Ul أساسية، لكن العديد من المشاريع يجب أن تلتزم أيضًا بـ:
أقصى تغطية ممكنة للاختبار (مهم جدًا للوصول إلى ICT وFCT)
إلغاء مناطق "ظلال نقطة الاختبار" (المناطق التي لا يمكن اختبارها بواسطة AOI أو المسبار الطائر)
وضع علامات مرجعية ووسادات اختبار سهلة الوصول لتحقيق اقتباسات NPI أسرع وأقل تكلفة
يقدم المصنعون الاستباقيون مراجعة DFM/DFT كجزء من خدماتهم المضافة أو كمرحلة تحكم لكل تصميم جديد. تُحسّن هذه المراجعة تخطيط اللوحة للسماح بـ:
الرحلة من الفكرة إلى النشر السريري الناجح تبدأ بتصنيع أولي قوي للوحات الدوائر المطبوعة للأجهزة الطبية . بالنسبة للمبتكرين في المجال الطبي، لا يُعد النموذج الأولي مجرد إثبات مفهوم عامل فحسب، بل هو نقطة تحقق تنظيمية ووظيفية وإمكانية تصنيع، تحدد في النهاية سلامة الجهاز وسرعته في الوصول إلى السوق والتكاليف الإجمالية.
على عكس الإلكترونيات العامة، تكون المخاطر في تصنيع الأجهزة الطبية أوليًا مرتفعة بشكل خاص:
تُسهّل أدوات التسعير الحديثة عبر الإنترنت الحصول على عرض سعر نموذج أولي للوحة الدوائر المطبوعة (PCB) تقريبًا فوري — إذا كانت وثائق مشروعك كاملة. للحصول على تسعير دقيق وتسليم سريع، ستحتاج عادةً إلى:
|
نوع الملف |
الوصف |
السبب وراء الحاجة إليها |
|
جيربر |
تسلسل الطبقات، والنحاس، والطلاء الواقي |
تصنيع اللوحة |
|
قائمة المواد الفعلية |
جميع المكونات، والمكونات البديلة |
التوريد، والتسعير |
|
التجميع الآلي للمكونات (Pick-and-Place) |
إحداثيات التركيب، والقيم |
أتمتة تركيب المكونات السطحية |
|
رسم التجميع |
معلومات الموقع والاتجاه |
وضوح التجميع |
|
تعليمات الاختبار |
متطلبات ضمان الجودة الخاصة |
اعتماد لوحة الدوائر المطبوعة المجمعة |
العملية تركيب طبي للدوائر المطبوعة يحوّل ملفات التصميم الأولية إلى وحدات إلكترونية تنقذ الأرواح — حيث يجمع كل مرحلة بين الهندسة الدقيقة والامتثال والتنفيذ السريع الخاضع لضوابط الجودة. ويساعدك فهم هذه العملية على إعداد وثائق دقيقة (لتقديم عروض أسعار أسرع وأكثر تنافسية عروض أسعار تجميع لوحات الدوائر المطبوعة )، وتحديد أوقات إنجاز واقعية لتجميع لوحات الدوائر المطبوعة وتبسيط كل من التطوير والموافقات التنظيمية.
|
خطوة التجميع |
الأدوات/التقنيات المستخدمة |
الامتثال/المعايير |
الأثر على الجودة |
|
DFM، DFA، DFT |
مراجعة هندسية، أدوات برمجية، قوائم تحقق |
IPC-2221، IEC 60601 |
النواتج، سرعة الاقتباس، الجاهزية للمراجعة |
|
طباعة اللحام/فحص طباعة اللحام (SPI) |
طابعة القالب، نظام SPI داخلي |
IPC-6012، ISO 13485 |
الإمساك بعيوب اللحام، تقليل العمل الإضافي |
|
تجميع SMT/THT |
أجهزة وضع عالية الدقة، لحام بالفرن، لحام الموجة |
SMT، THT، التقاط آلي/روبوت |
يتيح لوحات الدوائر متعددة الطبقات والمسافات الدقيقة |
|
AOI/الأشعة السينية/ICT/FCT |
أنظمة AOI، أشعة سينية ثنائية وثلاثية الأبعاد، سرير من المسامير/مسبار تلامس |
IPC-A-610، FDA، اختبارات IEC |
ضمان الجودة، الوثائق التنظيمية، الموثوقية |
|
اختبار الشيخوخة/البيئة |
أفران التحميص، حجرات المناخ، أجهزة الاهتزاز |
مُعايير ISO، ASTM الطبية |
يضمن موثوقية الجهاز وطول عمره الافتراضي |
|
عنصر العرض |
التفاصيل المقدمة |
التأثير على التكلفة/مدة التسليم |
|
مواصفات تصنيع لوحة الدوائر المطبوعة (PCB) |
المادة (FR-4، مرنة، سيراميك، إلخ)، الطبقات، التشطيب، معايير UL/الطبية |
لوحات الطبقات العالية/المعقدة تزيد التكلفة |
|
توفير المكونات |
عرض سعر المورد للقائمة الفنية (BOM)، التوفر، البدائل |
أسعار السوق، النقص، المواد البديلة |
|
نوع التجميع |
SMT، THT، مختلطة؛ مكونات بدون أرجل/نوع BGA، الكمية |
لوحات ذات خطوط دقيقة/معقدة: تكلفة إعداد أعلى |
|
الاختبار/الفحص |
AOI، الأشعة السينية، FCT، ICT، FAI، بروتوكولات مخصصة |
مطلوب لشهادة ISO 13485، التكلفة تختلف |
|
الشهادات/الامتثال |
RoHS، REACH، UL؛ إمكانية تتبع مراجعة ISO |
تُضيف المطابقة الطبية قيمة للتدقيق |
|
التسليم/اللوجستيات |
خيارات الدوران (24 ساعة – 4 أسابيع)، الشحن، التتبع |
التكلفة الإضافية للتصنيع السريع/الشحن العاجل |
|
السمة |
المورد أ |
المورد ب |
المورد C |
|
مادة PCB |
FR-4, ISO 13485 |
بولي أميد، RoHS |
FR-4, ISO 9001 |
|
نوع التجميع |
تصنيع كامل بالكامل SMT/THT |
جزئي (بدون مكونات) |
جاهز للتسليم + تصميم مناسب للتصنيع |
|
يشمل الاختبار |
AOI، الأشعة السينية، FCT |
AOI فقط |
AOI، ICT، SPI |
|
الشهادات/الوثائق |
ISO 13485، UL، RoHS |
RoHS |
ISO 9001, RoHS |
|
وقت الاستجابة |
7 أيام عمل |
14 يوم عمل |
10 أيام عمل |
|
السعر لكل لوحة |
$38.70 |
$31.40 |
$40.25 |
|
الضمان/الدعم |
12 شهرًا، مساعدة NPI |
6 أشهر |
12 شهرًا |
|
عوامل التكاليف الإجمالية للملكية |
مخاطر التغاضي |
كيف تقلل الموردون الجيدون من المخاطر |
|
أعطال في الجودة |
إصلاحات، استدعاءات، مخاطر على المريض |
ضمان جودة قوي، إمكانية تتبع كاملة، تغطية الضمان |
|
فجوات في التوثيق |
رفض تنظيمي، تأخيرات |
سجلات دفعات قياسية، شهادات فحص، وثائق ISO |
|
أداء التسليم |
تأخيرات في المشروع |
تتبع نظام تنفيذ التصنيع في الوقت الفعلي، تواريخ شحن مضمونة |
|
دعم هندسي |
أخطاء غير متوقعة/إعادة تصميم |
قائمة مراجعة DFM وDFT وDFA، وملاحظات مبكرة/مراجعة مجانية |
|
الاستعداد للامتثال |
حظر السوق، عمليات تدقيق متكررة |
الامتثال المسبق، تقارير تنظيمية معبأة مسبقًا |
FR-4 صلبة: معيارية للأجهزة المستخدمة في رصد المرضى، واللوحات التشخيصية، ومعظم الأجهزة العامة — بتكلفة منخفضة إلى متوسطة.
البولي إيميد ولوحات الاتصال الصلبة-المرونة: ضرورية للارتداء والغرسات (المرونة، التوافق الحيوي، التعقيم المتكرر) — تكلفة أعلى للمواد الخام، وتجميع أكثر تعقيدًا.
الركائز الخزفية أو بولي تيترافلوروإيثيلين (PTFE): مطلوبة للتصوير (الأشعة السينية/التصوير المقطعي/الرنين المغناطيسي)، أو التطبيقات عالية الموثوقية جدًا — بأسعار مرتفعة، ولكن مع مزايا أداء حاسمة.
لوحة معدنية مغطاة بطبقة عازلة (MCPCB) من الألومنيوم: تُستخدم عندما يكون تبديد الحرارة أمرًا حيويًا، مما يزيد من تكلفة التصنيع والمناورة.
عدد الطبقات: يزداد عدد الطبقات (6–12 لوحات الدوائر المطبوعة عالية الكثافة) التكلفة بشكل كبير بسبب عدد أكبر من المرور، والتصفيح، وفحص الطبقات الداخلية.
الميزات الدقيقة جدًا: تتطلب المسارات/الفراغات بحجم 4 ميل، والثقوب الدقيقة، والثقوب المخفية/المدفونة، وألواح التوصيل BGA/الميكرو-BGA آلات متطورة؛ وتنطوي على مخاطر أعلى بفقدان العائد.
الحجم والشكل: تُضيف الأشكال غير المنتظمة والفتحات أو التصاميم المصغرة جدًا تكلفة معالجة وتجهيز وتركيب محتملة.
العميل: كارديوتك إينوفيشنز (شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الطبية) التطبيق: مراقبة تخطيط القلب الكهربائي (ECG) واكتشاف اضطراب نظم القلب التحدي: التقليص في الحجم، والموافقة السريعة مسبقة للتجربة من هيئة الغذاء والدواء (FDA)، وتصميم آثار دقيق جدًا، وفترة تسليم قصيرة
الحل: كارديوتك طلبت تجميع لوحة الدوائر المرنة-الصلبة مع طلاء مطابق حيوي، وتركيب مكونات بحجم BGA مصغّر، وتصميم قوي مناسب للتصنيع (DFM) لضمان موثوقية الإرسال اللاسلكي. وباستخدام خدمة بروتotyping السريع لدينا للوحات الدوائر المطبوعة (PCBA)، تمكّنوا من:
العميل: شركة تصنيع أجهزة طبية عالمية التطبيق: أجهزة تنفس اصطناعي للعناية المركزة/الطوارئ التحدي: نقص سلسلة التوريد الناتج عن الجائحة، والمسؤولية المطلقة عن التسليم، وتوثيق الامتثال
الحل: قمنا بتفعيل خدمتنا بالكامل تجميع الدوائر المطبوعة جاهز للعمل التي تغطي كل شيء بدءًا من توريد المكونات/التحقق منها وحتى إمكانية تتبع الدفعات والإنتاج العاجل على مدار 24 ساعة
نتائج الاختبارات الموثقة للتقدم في العمر والاختبارات البيئية (الرطوبة، والتغير بين الحرارة والبرودة)
العميل: VisionTech Diagnostics التطبيق: التصوير الرقمي بالأشعة السينية والتصوير المقطعي التحدي: لوحة دوائر مطبوعة HDI ذات 12 طبقة، سلامة الإشارة، اختبارات البيئة والمتانة
الحل: وفر فريق الهندسة لدينا:
حزم التتبع الكاملة والامتثال (وثائق ISO، UL، RoHS)
تقارير اختبار الدفعات: AOI، الأشعة السينية، ICT، FCT، FAI
قبل فتح بوابة العروض، اجمع هذه الملفات القياسية للتحميل:
ملفات جربر (.zip): جميع طبقات اللوحة، والثقوب، وطبقة الحماية (mask)، وطبقة الطباعة (silkscreen)، وحدود اللوحة
قائمة المواد (BOM): أرقام القطع مفصلة حسب النوع، والشركات المصنعة، والبدائل المقترحة للمكونات الرئيسية (مهم جدًا في الأسواق الطبية التي تعاني من نقص في الإمدادات)
ملف تحديد مواقع التركيب (Centroid): الإحداثيات X/Y، والدوران، والقيمة لتشغيل آلات التركيب الآلي
رسومات التجميع والتعليمات الخاصة: تفاصيل حول التوجيه، ومناطق عدم التركيب، والمناطق المحظورة، واللحام اليدوي أو الانتقائي، أو التشطيبات الخاصة (مثل الطلاء التكيفي أو الاستعداد للتعقيم)
متطلبات الاختبار: خطوات اختبار الدائرة أو الوظائف المحددة؛ لاحظ أي متطلبات لاختبار ICT أو FCT أو اختبار الشيخوخة
|
معلمة الاقتباس |
خيار توضيحي |
الأثر على السعر |
|
الكمية |
10، 100، 1,000 |
خصومات الكمية |
|
الطبقات |
2، 4، 6، 12 |
تعقيد أعلى |
|
التركيب |
SMT فقط، THT، مختلط |
تكلفة التحويلة/الإعداد |
|
الاختبار |
معيار AOI، +ICT/+FCT/X-ray |
يضيف تكلفة، ويضمن ضمان الجودة |
بمجرد إرسال ملفاتك ومعاييرك، فإن معظم الموردين:
أفضل أدوات التسعير: قم بتحديث أسعار وتقديرات أوقات التسليم فورًا بينما تقوم بتعديل التصميم أو الكمية أو متطلبات الاختبار — مما يمنحك مرونة في السعر مقابل الأداء قبل الالتزام.

مجموعة لوحة الدوائر المطبوعة (PCBA) هو عملية تركيب وتركيب وتثبيت المكونات الإلكترونية على لوحة دوائر مطبوعة خام، لتحويلها إلى دائرة إلكترونية وظيفية. بالنسبة للأجهزة الطبية، تزداد أهمية PCBA لأن:
تنجم التكاليف الأعلى عن: الالتزام الصارم باللوائح والمتطلبات الإدارية؛ والاختبارات الشاملة؛ والمواد/المكونات الطبية ذات التكلفة العالية؛ والتتبع الإلزامي والتحكم بالدُفعات؛ والاستعداد المدمج للشهادات والمراجعات.
تعتمد المدة على: دقة ملفات الهندسة/قائمة المواد؛ وتوفر المكونات؛ والخدمات الإضافية (مثل الاختبارات/الشهادات)؛ ونوع المشروع (النماذج الأولية: 24–72 ساعة، الإنتاج: 7–15 يوم عمل).
تقدم الشركات الرائدة خدمة الكمية الدنيا صفر/منخفضة للنماذج الأولية؛ وتدعم دفعات تتراوح بين 1 إلى 10,000 وحدة؛ وتوفر خيارات الحجم الكبير مع دعم سلسلة التوريد للإطلاقات الواسعة.
أخبار ساخنة2026-01-17
2026-01-16
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-09
2026-01-08