مونتاژ برد مدار چاپی پزشکی هیچ مسیر کوتاهی را نمیپذیرد — دقت، قابلیت اطمینان و انطباق با استانداردهای جهانی برای ایمنی بیمار و نوآوری بالینی غیرقابل مذاکره هستند، زیرا این اجزا دستگاههای حیاتی مانند سیستمهای تصویربرداری و ونتیلاتورها را تغذیه میکنند.
«کیفیت، قابلیت اطمینان و دقت مونتاژ برد مدار چاپی پزشکی شما میتواند تأثیر مستقیمی بر سلامت بیمار، اعتماد بلندمدت و تأییدیههای نظارتی دستگاه پزشکی شما داشته باشد.» – الکساندر پرایس، رهبر محصول متک تکنولوژی
بسیار سفتگیرانهتر از الکترونیک مصرفی/صنعتی، مونتاژ برد مدار چاپی پزشکی نیازمند طراحی دقیق، مواد اولیه با کیفیت، آزمونهای شدید، ردیابی و مستندات (ISO 13485، FDA) است. خطر شکست بسیار بالاست و به همین دلیل اتکا به تولید تخصصی ضروری است مونتاژ کامل برد مدار چاپی متخصصان ما تماس بگیرید.
مونتاژ مدار چاپی پزشکی فرآیند تخصصی نصب، لحیمکاری و آزمون قطعات الکترونیکی روی یک برد مدار چاپی (PCB) است که قرار است در دستگاههای پزشکی مورد استفاده قرار گیرد. این مرحله ضروری، یک برد خام را به یک ماژول هوشمند و عملیاتی تبدیل میکند که به ابزارهای بهداشتی، سیستمهای نظارتی، دستگاههای قابل کاشت و غیره انرژی میدهد.
در هسته خود، فرآیند مونتاژ برد مدار چاپی (PCBA) برای دستگاههای پزشکی شامل چندین مرحله کاملاً کنترلشده است:
مرور طراحی و DFA (طراحی برای مونتاژ):
همکاری مهندسان سازنده تجهیزات اصلی (OEM) با تولیدکننده برد مدار چاپی (PCBA) بهمنظور بهینهسازی قابلیت ساخت و رعایت مقررات نظارتی.
استفاده از یک چکلیست DFM برای دستگاههای پزشکی تضمین میکند که هر برد مدار چاپی از اولین روز آماده مونتاژ است.
اعمال خمیر لحیم (چاپ از طریق الگو):
قابلیت ردیابی و فاصلهگذاری فوقالعاده ظریف ۴ میل امکان چیدمان دقیق را فراهم میکند و ادغام با چگالی بالا و کوچکسازی را که برای دستگاههای پوشیدنی و قابل کاشت ضروری است، پشتیبانی میکند.
مونتاژ قطعهگذاری و برداشت:
دستگاههای خودکار قطعات ریز — مانند BGA، QFN و بستهبندی بدون سیم — را با دقت زیر میلیمتری قرار میدهند.
لحیمکاری:
مونتاژ SMT و جوشکاری اصلاحی استاندارد برای قطعات نصبشده روی سطح هستند، در حالی که فناوری سوراخ عبوری (THT/PTH) برای اتصالات محکم یا با جریان بالا حفظ میشود.
لولهکشی موج انتخابی و مونتاژ فناوری ترکیبی اغلب برای مدارهای پزشکی ترکیبی استفاده میشوند.
بررسی و کنترل کیفیت:
فرآیندها شامل بازرسی نوری خودکار (AOI) , بازرسی اشعه ایکس (برای BGAs) و آزمون مدار درونی (آزمون ICT) برای تأیید یکپارچگی مونتاژ است.
آزمون عملکردی (FCT) تضمین میکند که برد قبل از قرار گرفتن در دستگاه، به درستی کار میکند.
تمیزکاری نهایی و آمادهسازی برای استریلسازی:
معمولاً برد مدار چاپی پزشکی نیازمند تمیزکاری قبل از استریلسازی است تا تمام باقیماندههای فلوکس و آلایندهها حذف شوند و خطر عفونت یا اختلال در عملکرد دستگاه کاهش یابد.
مونتاژ SMT روش غالب در ساخت مدرن برد مدار چاپی پزشکی است. قطعات ریز به طور مستقیم روی سطح برد قرار میگیرند و این امر امکانهای زیر را فراهم میآورد:
in حال SMT برای اکثر الکترونیکهای مدرن مناسب است، THT هنوز در برخی کاربردهای پزشکی که به موارد زیر نیاز دارند ارزشمند است:
|
پله |
توضیح |
فناوریهای کلیدی |
|
بررسی DFA و DFM |
تضمین امکان تولید و انطباق با مقررات |
ابزارهای نرمافزاری، فهرستهای کنترلی |
|
اعمال خمیر لحیم |
چاپ شده با دقت بسیار بالا |
چاپ از طریق استنسیل SMT، ردیفهای بسیار ظریف |
|
مونتاژ قطعات با دستگاه Pick & Place |
قراردادن خودکار قطعات |
دستگاههای SMT با سرعت بالا، دقت تا 20 میکرومتر |
|
چسباندن |
تحکیم قطعات، تضمین قابلیت اطمینان |
کوره ریفلاو، لحیمکاری موج انتخابی، THT |
|
آزمون AOI/X-Ray/ICT |
تأیید اتصالات لحیمی، ارتباطات و مدارها |
دوربینهای AOI، سیستمهای پرتو ایکس، فیکسچرهای ICT |
|
آزمون عملکردی (FCT) |
شبیهسازی عملکرد در دنیای واقعی |
فیکسچرهای آزمون سفارشی، سیستمهای جمعآوری داده |
|
تمیزکاری و استریلسازی |
حذف فلکس، آمادهسازی برای محیطهای بالینی |
تمیزکاری آبی، آزمونهای باقیمانده یونی، آمادهسازی مطابق ISO 10993 |
خدمات مونتاژ برد مدار چاپی پزشکی فقط محدود به لحیمکاری تراشههای کوچک نیست. این خدمات نیازمند:
کوچک سازی : امکان بهرهگیری از دستگاههای نسل بعدی قابل پوشیدن و ایمپلنت را فراهم میکند. ردیفهای بسیار ظریف ۴ میلی و مونتاژ SMT با چگالی بالا به شما امکان میدهد ویژگیهای بیشتری را در فضای کمتری جای دهید.
پردازش دادههای پیشرفته : اشتراکگذاری دادههای سریعتر و هوشمندانه (انتقال بیسیم بلادرنگ، تحلیل لبهای) تصمیمگیری بالینی بهموقع را بهبود میبخشد.
Patible با بیولوژی : استفاده از مواد درجه پزشکی (PEEK™، پلیایماید، PTFE) امکان تماس ایمن و بلندمدت با بیمار و استریلسازی مکرر را فراهم میکند. انعطافپذیری در ارائه همه چیز از پیشنهاد قیمت نمونه اولیه برد مدار چاپی تا تولید انبوه کوچک/متوسط — با زمان تحویل فوری و پشتیبانی معتبر

الکترونیک پزشکی بسیار فراتر از مرزهای بیمارستانها گسترده شده است. انعطافپذیری مونتاژ مدار چاپی پزشکی امکان پیشرفتهای چشمگیری را در فناوریهای بالینی، تشخیصی، درمانی و قابل پوشیدن فراهم میکند. با افزایش تقاضا برای دستگاههای هوشمند سلامت، همکاری با یک تولیدکننده مجرب مدار چاپی پزشکی تضمین میکند که نوآوریهای شما بر پایه قابلیت اطمینان، انطباق با استانداردها و برتری مهندسی ساخته شوند.
یک شرکت جهانی فناوری پزشکی نیازمند یک مونتاژ برد مدار چاپی ترکیبی سخت-انعطافپذیر برای دستگاه درمان لیزری پوستی بود. راهحل باید دارای مدیریت حرارتی عالی، سیگنالهای دیجیتال با سرعت بالا و ابعاد کوچک، و مواد زیستسازگار مناسب برای تماس نزدیک با پوست باشد. تیم مهندسی ما یک نمونه اولیه مدار چاپی با استفاده از لایههای انعطافپذیر پلیایمید و سرامیک، تمامی اتصالات مونتاژ SMT با بازرسی AOI و تصویربرداری پرتو ایکس تأیید شد و واحدهای عملیاتی در عرض دوره ۲۴ ساعته سریع برای استفاده در آزمایشهای بالینی.
در طول همهگیری کووید-۱۹، تیم EMS ما که دارای گواهی ISO 13485 از گسترش سریع مونتاژ برد مدار چاپی ونتیلاتور برای استفاده در بخش مراقبتهای ویژه با بهرهگیری از مونتاژ کامل برد مدار چاپی (شامل تهیه مؤلفهها، طراحی برای مونتاژ (DFA) و لحیمکاری جریانی تودهای کنترلرهای ریز با گام بسیار کوچک)، تأمین قوی، استقرار سریع و 99.6% تحویل به موقع قابلیت اطمینان — حتی در شرایطی که زنجیرههای تأمین جهانی تحت فشار بودند.
|
دستگاه/کاربرد |
فناوری برد مدار چاپی (PCB) |
چالشهای کلیدی |
ویژگیهای کلیدی راهحل |
|
مانیتور قند همراه |
صلب-انعطافپذیر، SMT، BGA |
عرق/آلودگی، اندازه، EMC |
لایه انعطافپذیر زیستسازگار، پوشش محافظ، آزمون AOI |
|
آشکارساز دیجیتال پرتو ایکس |
HDI، چندلایه (12 لایه) |
یکپارچگی سیگنال، ولتاژ بالا |
بهینهسازی استکآپ، تست ICT و FCT |
|
پنل کنترل تزریق |
FR-4 سفت، THT، رلهها |
قابلیت اطمینان، ولتاژهای ترکیبی |
لولهکشی انتخابی، کنترل کیفیت سختگیرانه، FAI |
تجربه در مدیریت چرخه عمر
پشتیبانی NPI (معرفی محصول جدید) تا مقیاسگذاری در بازار انبوه
مدیریت همزمان تولید نمونههای کوچک از مونتاژ PCB و تولید کلید در دست در مقیاس بزرگ
توانایی مدیریت فناوریهای متنوع
مونتاژ SMT، سوراخ عبوری، انعطافپذیر-صلب، سرامیکی، HDI و مدارهای ریز در یک مکان
سابقه موفق در انواع دستگاهها
تحویل بیش از 120,000 پروژه جهانی مونتاژ PCB برای تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و درمانی
خدماترسانی به شرکتهایی از استارتاپهای فناوری پزشکی تا برندهای جهانی شناختهشده
مسیر تبدیل مفهوم محصول پزشکی به دستگاهی قابل اعتماد و مطابق با مقررات، پر از موانع فنی و معیارهای نظارتی است. برای عبور از این چالشها، شرکتهای پیشرو فناوری پزشکی با تأمینکنندگان مجرب و معتبری همکاری میکنند مونتاژ کامل برد مدار چاپی که امکانات کامل از ابتدا تا انتها ارائه میدهند. «کلید در دست» به این معناست که تأمینکننده مونتاژ PCB شما تمام مراحل را مدیریت میکند— تولید پلیت PCB , تأمین قطعات ، مونتاژ، تست، اسناد و حتی لجستیک.
انتخاب یک خدمات تجمعی PCB کلیدی مزایای عمیقی برای سازندگان OEM پزشکی و استارتاپ ها دارد:
با بیش از 15 سال تجربه و تیمی متشکل از 200 مهندس بسیار ماهر، خدمات مونتاژ برد مدار چاپی پزشکی به سختترین نیازها میپردازند—صرفنظر از اندازه دسته یا پیچیدگی.
مونتاژ PCB نمونهسازی پایه اصلی چرخه حیات هر دستگاه پزشکی است. فرآیند نمونهسازی قوی به شما امکان میدهد:
|
توانایی اصلی |
سود برای تولید دستگاه های پزشکی |
|
استنسل های داخلی و MES |
زمان های انجام برای به روز رسانی طراحی/NPI را کوتاه می کند |
|
16 خطوط SMT/ تکنولوژی های ترکیبی |
دسته بندی های پیچیده و پیچیده پزشکی |
|
نمونه اولیه به جریان تولید |
تغییر بدون مشکل از تولید یکبار مصرف به تولید در مقیاس |
|
تیم مهندسی و انطباق |
تضمین اسناد، ردیابی و پشتیبانی از حسابرسی قانونی |
موفقیت در بازار نیازمند انطباق جهانی است — شرکای تولید کننده برد مدار چاپی (PCB) با گواهی ISO 13485 امکان بازرسی روان، کاهش ریسک و تضمین تولید و آزمایش مطابق با استانداردهای نظارتی و کاربردی جهانی را فراهم میکنند.
|
گواهینامه |
ارتباط و مزایا |
|
ISO 9001 |
مدیریت کیفیت عمومی را تعریف میکند و بر کنترل فرآیند و بهبود مستمر تأکید دارد. |
|
ISO 13485 |
الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را مشخص میکند: ردیابی، کاهش ریسک و اعتبارسنجی |
|
IATF 16949 |
با اینکه مربوط به صنعت خودرو است، اما برای کنترل کیفیت و انضباط فرآیند در کاربردهای حیاتی مرتبط است. |
|
استاندارد ISO 14001 |
مدیریت محیط زیست — نشاندهنده تولید مسئولانه و پایدار است. |
|
Ul |
ایمنی الکتریکی و مقاومت در برابر آتش را در مونتاژهای نهایی تضمین میکند. |
|
RoHS & REACH |
تضمین محدودیت مواد خطرناک، انطباق محیط زیستی و قابلیت عرضه در بازار اتحادیه اروپا است. |
|
مدیریت ESD |
حفاظت از قطعات حساس در برابر تخلیه الکترواستاتیک، عاملی حیاتی برای قابلیت اطمینان. |
|
FDA, CE, IEC60601 |
معیارهای نظارتی برای بازارهای دستگاههای پزشکی در ایالات متحده، اروپا و سطح جهانی. |
ساختن یک مدار چاپی پزشکی فقط قرار دادن قطعات روی یک برد نیست. بلکه درباره ایجاد فرآیندی محکم، قابل تکرار و کاملاً مستند است که یک فایل طراحی را به محصولی ایمن، بادوام و بدون نقص تبدیل میکند — هر بار.
هر لوت مونتاژ با یک شناسه منحصر به فرد، دادههای دسته، پارامترهای فرآیند، نتایج آزمون و اطلاعات اپراتور ثبت میشود. این سوابق دیجیتال تضمین میکنند:
FDA 21 CFR قسمت 820 (US): مقررات سیستم کیفیت دستگاه پزشکی
علامت CE (اروپا) : ایمنی و عملکرد مطابق با الزامات اتحادیه اروپا
سری IEC 60601: ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی
تجهیزات و تکنیکهای کنترل کیفیت
|
تکنیک کنترل کیفیت/آزمون |
هدف |
تجهیزات/استانداردهای متداول |
|
AOI |
بازرسی بصری |
دوربینهای با وضوح بالا، بازرسی خودکار آنلاین (AOI)، IPC-A-610 |
|
X-RAY |
بررسی داخلی لحیمکاری/اتصالات |
تصویربرداری اشعه ایکس دو بعدی/سه بعدی، تشخیص خودکار نقص |
|
FCT |
شبیهسازی استفاده واقعی |
محلهای آزمون سفارشی/بنچ، ثبت داده |
|
ICT |
تأیید خواص الکتریکی |
دستگاه تست تخته میخها، پروب پروازی، مبتنی بر PC |
|
آزمون محیطی |
تأیید دوام/ایمنی |
Камرههای دما، افشانه نمک، دستگاههای تست افت |
|
SPI |
دقت چاپ پست |
اسکنر SPI خطی، تحلیل تصویر |
|
FAI |
اعتبارسنجی تولید |
آزمایشگاههای اندازهگیری کامل، پایگاههای داده سیستم مدیریت کیفیت |

|
نوع آزمون |
هدف و مزایا |
کلمات کلیدی صنعتی/استانداردها |
|
آزمون پروب پروازی (FPT) |
آزمون بدون تماس و مبتنی بر سوزن برای تشخیص اتصال کوتاه، قطع و خطاهای چیدمان — مناسب برای نمونههای اولیه/معرفی محصول جدید (NPI) |
IPC-9252، زمان تحویل سریع برای نمونه اولیه |
|
بازرسی نوری خودکار (AOI) |
دوربینهای با سرعت بالا قطعات گمشده، نامرتب یا نادرست قرارگرفته شده را پس از مونتاژ تشخیص میدهند |
AOI SMT/THT، IPC-A-610 |
|
بازرسی اشعه ایکس |
مشاهده اتصالات داخلی (مانند BGA، QFN)، اتصالات سرد پنهان یا حفرههای لحیمکاری. |
BGA، میکرو-BGA، اسکن CT |
|
آزمون مدار درونی (ICT) |
آزمون الکتریکی برد مونتاژشده — اندازهگیری تداوم، مقاومت، خازن و تشخیص وجود نقص. |
Bed-of-nails، آزمون Flying Probe ICT |
|
آزمون عملکردی (FCT) |
شبیهسازی عملکرد در دنیای واقعی برای اطمینان از کارکرد صحیح منطق دستگاه، ایمنی و ارتباطات. |
آزمون IEC 60601، دستگاههای اختصاصی مشتری |
|
بازرسی خمیر لحیم (SPI) |
تأیید یکنواختی و دقت در اعمال خمیر لحیم قبل از قرارگیری قطعات. |
SPI خطی، کنترل کیفیت چاپ استنسل |
|
بازرسی مقاله اولیه (FAI) |
تأیید و مستندسازی کامل مونتاژ اولیه بر اساس مشخصات طراحی. |
گزارش FAI، سوابق دستهای |
|
آزمونهای محیطی/پیری |
شبیهسازی شرایط استفاده سخت در دنیای واقعی: چرخهدهی دما، افتادن، رطوبت، قرارگیری در معرض مواد شیمیایی، پیری. |
IEC، ISO، ASTM، ضوابط صنعت پزشکی |
مقررات مربوط به الکترونیک پزشکی فراتر از برد فیزیکی گسترده شده و عمیقاً در پروتکلها و مستندات تولید نفوذ میکند. ISO 13485 , ISO 9001:2015 , IATF 16949 , استاندارد ISO 14001:2015 ، و Ul اساسی هستند، اما بسیاری از پروژهها باید علاوه بر این موارد، مطابق با موارد زیر نیز باشند:
حداکثر پوشش آزمون (نقطه کلیدی برای دسترسی ICT و FCT)
حذف «سایههای نقطه آزمون» (مناطقی که با AOI یا پروب پرنده قابل آزمون نیستند)
قرارگیری نقاط بازرسی دسترسیپذیر و صفحات آزمون برای تسریع در فرآیند نقل قول NPI و کاهش هزینهها
تولیدکنندگان پیشرو ارائه میدهند بررسی DFM/DFT به عنوان بخشی از خدمات ارزشافزوده خود یا به عنوان مرحلهی کنترلی برای هر طراحی جدید. این بررسی، چیدمان برد را بهینه میکند تا امکان:
مسیر پیمودهشده از مفهوم تا استقرار بالینی موفق، با ساخت نمونه اولیه قوی ساخت نمونه اولیه مونتاژ برد مدار چاپی برای دستگاههای پزشکی آغاز میشود. برای نوآوران حوزه پزشکی، یک نمونه اولیه تنها یک اثبات عملکردی نیست—بلکه نقطه بررسی تنظیماتی، عملکردی و امکان تولید است که در نهایت ایمنی دستگاه، سرعت عرضه به بازار و کل هزینهها را تعیین میکند.
برخلاف الکترونیک عمومی، ریسکهای مربوط به نمونهسازی دستگاههای پزشکی بهویژه بالاست:
ابزارهای آنلاین مدرن نقلقول، دریافت پیشنهاد قیمت نمونه اولیه PCB را تقریباً بلافاصله ممکن میسازد — در صورتی که مستندات پروژه شما کامل باشد. برای قیمتگذاری دقیق و زمان تحویل سریع، معمولاً به موارد زیر نیاز دارید:
|
نوع فایل |
توضیح |
دلیل نیاز |
|
گربر |
چیدمان PCB، مس، ماسک |
ساخت برد |
|
BOM |
تمام قطعات، جایگزینها |
تامین، قیمتگذاری |
|
قراردادن قطعات به کمک دستگاه قراردهنده خودکار |
مختصات قرارگیری، مقادیر |
اتوماسیون SMT |
|
نقشه مونتاژ |
اطلاعات محل و جهتگیری |
وضوح مونتاژ |
|
دستورالعملهای آزمون |
نیازمندیهای خاص کنترل کیفیت |
اعتبارسنجی مونتاژ برد مدار چاپی |
فرآیند مونتاژ مدار چاپی پزشکی تبدیل فایلهای طراحی خام به ماژولهای الکترونیکی نجاتدهندهی زندگی است — هر مرحله ترکیبی از مهندسی دقیق، انطباق با استانداردها و اجرای سریع با کنترل کیفیت است. درک این مسیر مونتاژ به شما کمک میکند تا مستندات دقیق تهیه کنید (برای پاسخگویی سریعتر و رقابتیتر پیشنهاد قیمت مونتاژ برد مدار چاپی )، زمانهای تحویل واقعبینانه تعیین کنید زمان تحویل مونتاژ برد مدار چاپی و هم توسعه و هم تأییدیههای مقرراتی را بهینهسازی کنید.
|
مرحله مونتاژ |
ابزار/فناوری مورد استفاده |
هماهنگی/استاندارد |
تأثیر بر کیفیت |
|
DFM، DFA، DFT |
بررسی مهندسی، ابزارهای نرمافزاری، فهرستهای کنترلی |
IPC-2221، IEC 60601 |
بازدهی، سرعت پیشنهاد قیمت، آمادگی برای حسابرسی |
|
چاپ سolder/اجرا |
چاپگر مشبک، SPI خطی |
IPC-6012، ISO 13485 |
تشخیص نقص سOLDER، کاهش کار مجدد |
|
مونتاژ SMT/THT |
دستگاههای قراردهی با دقت بالا، ریفلاکس، لحیمکاری موجی |
SMT، THT، پیک خودکار/رباتیک |
امکان تولید برد مدار چاپی با گام کوچک و لایههای زیاد را فراهم میکند |
|
AOI/اشعه ایکس/ICT/FCT |
سیستمهای AOI، اشعه ایکس دو بعدی/سه بعدی، تخته پین (bed-of-nails)/برقسنج سوزنی |
آزمونهای IPC-A-610، FDA، IEC |
تضمین کیفیت، مستندات نظارتی، قابلیت اطمینان |
|
آزمون پیر شدن/محیطی |
اجاقهای سوختن، دوربینهای آبوهوا، دستگاههای لرزش |
استانداردهای پزشکی ISO، ASTM |
تضمین قابلیت اطمینان و طول عمر دستگاه |
|
عنصر پیشنهاد قیمت |
جزئیات ارائهشده |
تأثیر بر هزینه/زمان تحویل |
|
مشخصات ساخت برد مدار چاپی |
ماده (FR-4، انعطافپذیر، سرامیکی و غیره)، لایهها، پوشش نهایی، استانداردهای UL/پزشکی |
بردهای چندلایه یا پیچیده هزینه را افزایش میدهند |
|
تأمین قطعات |
پیشنهاد فروشنده برای فهرست مواد (BOM)، موجودی و گزینههای جایگزین |
قیمتگذاری بازار، کمبودها، جایگزینها |
|
نوع مونتاژ |
مونتاژ SMT، THT، ترکیبی؛ قطعات بدون سیم یا BGA، تعداد |
بردهای با گام ریز/پیچیده: تنظیمات بالاتر |
|
تست/بازرسی |
AOI، پرتو ایکس، FCT، ICT، FAI، پروتکلهای سفارشی |
مورد نیاز برای ISO 13485، هزینه متغیر است |
|
گواهینامهها/هماهنگی |
RoHS، REACH، UL؛ قابلیت ردیابی ممیزی ISO |
هماهنگی پزشکی ارزش افزودهای برای ممیزیها ایجاد میکند |
|
تحویل/لجستیک |
گزینههای زمان تحویل (24 ساعت تا 4 هفته)، حمل و نقل، ردیابی |
ساخت سریع/حمل و نقل اولویتدار هزینه بیشتری دارد |
|
ویژگی |
تامین کننده A |
فروشنده B |
فروشنده C |
|
مواد برد مدار چاپی |
FR-4, ISO 13485 |
پلیایماید، RoHS |
FR-4, ISO 9001 |
|
نوع مونتاژ |
تمامی فرآیند SMT/THT |
جزئی (بدون قطعات) |
تمامی فرآیند + DFM |
|
تست شامل شده |
AOI، پرتو ایکس، FCT |
فقط AOI |
AOI، ICT، SPI |
|
مدارک/گواهیها |
ISO 13485، UL، RoHS |
RoHS |
ISO 9001, RoHS |
|
زمان تحویل |
۷ روز کاری |
14 روز کاری |
10 روز کاری |
|
قیمت هر برد |
$38.70 |
$31.40 |
$40.25 |
|
گارانتی/پشتیبانی |
12 ماهه، کمک در فرآیند معرفی محصول جدید (NPI) |
شش ماه |
12 ماه |
|
عامل هزینه کل مالکیت |
ریسکهای نادیده گرفتن |
چگونه تأمینکنندگان خوب این ریسکها را کاهش میدهند |
|
شکستهای کیفی |
تعمیرات، فراخوانیها، خطر برای بیمار |
تضمین کیفیت قوی، ردیابی کامل، پوشش گارانتی |
|
شکاف در مستندات |
رد شدن نظارتی، تأخیرها |
سوابق استاندارد دستهای، گواهی آزمون، مدارک ISO |
|
عملکرد تحویل |
تأخیر در پروژه |
ردیابی لحظهای MES، تاریخ حمل و نقل تضمینشده |
|
پشتیبانی مهندسی |
خطاهای پیشبینینشده/طراحی مجدد |
چکلیست DFM، DFT، DFA، بازخورد به موقع/بررسی رایگان |
|
آمادگی برای انطباق با مقررات |
ممنوعیت بازار، بازرسیهای مکرر |
هماهنگی اولیه، گزارشهای نظارتی از پیش تکمیلشده |
FR-4 سفت: معمولاً در مانیتورهای پزشکی، برد تشخیصی و بیشتر دستگاههای عمومی استفاده میشود — هزینه پایین تا متوسط.
پلیایماید و سفت-انعطافپذیر: ضروری برای دستگاههای قابل پوشیدن و ایمپلنتها (انعطافپذیری، سازگاری زیستی، استریلسازی مکرر) — هزینه اولیه بیشتر و مونتاژ پیچیدهتر.
زیرلایههای سرامیکی یا PTFE: برای کاربردهای تصویربرداری (اشعه ایکس/سیتی/امآرآی)، فرکانس رادیویی یا کاربردهای بسیار پرطمینان مورد نیاز است — قیمت بالاتر، اما مزایای عملکردی حیاتی دارد.
MCPCB آلومینیومی: در جاهایی استفاده میشود که پراکندگی حرارت حیاتی باشد و هزینه تولید و نگهداری را افزایش میدهد.
تعداد لایه: لایههای بیشتر (6 تا 12 لایه برای بردهای با چگالی بالا) به دلیل تعداد بیشتر عبور، لايهچینی و بازرسی لایه داخلی، هزینه را به صورت نمایی افزایش میدهد.
ویژگیهای فوق العاده ظریف: مسیرهای 4 میلیمتری/فضای خالی، میکرو via، via های کور/دفن شده و پدهای BGA/micro-BGA نیازمند ماشینآلات پیشرفته هستند؛ خطر از دست دادن بازده بالاتر است.
اندازه و شکل: اشکال غیرمعمول، برشها یا پروفایلهای فوقالعاده کوچک، هزینههای نگهداری، راهاندازی و احتمالاً مونتاژ را افزایش میدهند.
مشتری: کاردیوتک اینویشنز (استارتاپ فناوری پزشکی) کاربرد: سیستم قابل حمل نظارت بر الکتروکاردیوگرام و آریتمی چالش: کوچکسازی، تأییدیه سریع پیشآزمایشی FDA، طراحی مدار با ردیاب بسیار ظریف، زمان تحویل کوتاه
راهحل: کاردیوتک نیازمند یک مونتاژ برد مدار چاپی ترکیبی سخت-انعطافپذیر با پوشش هماهنگ زیستسازگار، قرارگیری میکرو-BGA و DFM مستحکم برای قابلیت اطمینان انتقال بیسیم بود. با بهرهگیری از خدمات نمونهسازی سریع ما در زمینه PCBA، آنها:
مشتری: تولیدکننده جهانی تجهیزات پزشکی کاربرد: ونتیلاتورهای مراقبتهای ویژه/اضطراری چالش: کمبودهای زنجیره تأمین ناشی از همهگیری، مسئولیت مطلق در تحویل، مستندات انطباق
راهحل: ما تمام مونتاژ کامل برد مدار چاپی سرویس، شامل همه چیز از تهیه و تأیید قطعات تا ردیابی دستهها و ساخت شتابزده در 24 ساعت
نتایج آزمونهای پیری و محیطی مستندشده (رطوبت، چرخههای گرم/سرد)
مشتری: VisionTech Diagnostics کاربرد: تصویربرداری دیجیتال پرتو ایکس و CT چالش: مدار چاپی 12 لایه HDI، یکپارچگی سیگنال، آزمونهای محیطی و دوام
راهحل: تیم مهندسی ما ارائه داد:
بستههای کامل ردیابی و انطباق (مدارک ISO، UL، RoHS)
گزارشهای آزمون سطح محموله: AOI، پرتو ایکس، ICT، FCT، FAI
قبل از باز کردن درگاه قیمتگذاری، این فایلهای استاندارد را جمعآوری کنید تا آپلود شوند:
فایلهای جربر (.zip): تمامی لایههای PCB، سوراخکاری، ماسک، سیلک اسکرین و کنتور برد
فهرست مواد (BOM): شماره قطعات، سازندگان و گزینههای پیشنهادی جایگزین برای مؤلفههای کلیدی (ضروری برای تأمین در بازارهای پزشکی با محدودیت)
فایل پیکاندپلیس (سانتروید): مختصات X/Y، زاویه چرخش و مقدار برای ماشینهای اتوماتیک پیکاندپلیس
نقشههای مونتاژ و دستورالعملهای ویژه: جزئیات مربوط به جهتگیری، مناطق ممنوعه قرارگیری قطعات، مناطق حفاظتشده، لحیمکاری دستی یا انتخابی، یا پرداختهای ویژه (مانند پوشش مطابق یا آمادهسازی برای استریلکردن)
نیازمندیهای آزمون: مراحل خاص آزمون مدار-در-حالت یا عملکردی؛ ذکر هرگونه الزام آزمون ICT، FCT یا آزمون پیری
|
پارامتر پیشنهاد قیمت |
گزینه نمونه |
تأثیر بر قیمت |
|
مقدار |
10، 100، 1,000 |
تخفیف برای خرید حجمی |
|
لایهها |
2، 4، 6، 12 |
پیچیدگی بیشتر |
|
مونتاژ |
فقط SMT، THT، ترکیبی |
هزینه تغییر تنظیمات/راهاندازی |
|
آزمایش |
AOI استاندارد، +ICT/+FCT/X-ray |
افزودن هزینه، تضمین کیفیت |
پس از ارسال فایلها و پارامترهای خود، اکثر تأمینکنندگان:
بهترین ابزارهای پیشنهاد قیمت: به محض اینکه شما نیازهای طراحی، حجم یا آزمون را تغییر دهید، بهصورت فوری قیمت و زمان تحویل را بهروز میکنند و انعطافپذیری قیمت/عملکرد را قبل از تعهد فراهم میکنند.

مونتاژ برد مدار چاپی (PCBA) فرآیند نصب، لحیمکاری و تست قطعات الکترونیکی روی یک برد مدار چاپی خام است که آن را به یک مدار الکترونیکی عملیاتی تبدیل میکند. اهمیت PCBA در دستگاههای پزشکی به این دلیل افزایش مییابد که:
هزینههای بالاتر ناشی از موارد زیر است: هزینههای جانبی سختگیرانه نظارتی/مستندسازی؛ آزمونهای جامع؛ مواد/اجزای گرانقیمت درجه پزشکی؛ ردیابی/کنترل دستهای الزامی؛ آمادگی داخلی برای گواهینامه و بازرسی.
زمان تحویل به عوامل زیر بستگی دارد: فایلهای مهندسی و BOMهای دقیق؛ در دسترس بودن قطعات؛ خدمات ارزشافزوده (تستها/گواهیها)؛ نوع پروژه (نمونههای اولیه: ۲۴ تا ۷۲ ساعت، تولید انبوه: ۷ تا ۱۵ روز کاری).
برترین تأمینکنندگان برای نمونهسازی از حداقل مقدار سفارش صفر یا کم برخوردارند؛ از دستههای ۱ تا ۱۰۰۰۰ واحد پشتیبانی میکنند؛ و گزینههای تولید حجم بالا را با پشتیبانی از زنجیره تأمین برای استقرارهای بزرگ ارائه میدهند.
اخبار داغ2026-01-17
2026-01-16
2026-01-15
2026-01-14
2026-01-13
2026-01-12
2026-01-09
2026-01-08